30个药品注册申请拟纳入优先审评

　　医药网7月25日讯　7月21日，CDE接连发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》《关于征求<“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则>的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知》《拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示》，共有30个药品注册申请拟纳入优先审评，其中22个为首仿药，2个儿童药。公示期为5日。

 

　　拟纳入优先审评程序的药品注册申请

 

 

　　拟优先审评的“首仿”品种名单

 

序号	受理号	药品名称	申请人	注册分类
1	CYHS1100050	曲伏前列素滴眼液	湖北远大天天明制药有限公司	6
2	CYHS1001110	丙酸氟替卡松鼻喷雾剂	山东京卫制药有限公司	6
3	CYHS1200320	利奈唑胺注射液	正大天晴药业集团股份有限公司	6
4	CYHS1200814	钆布醇注射液	江苏恒瑞医药股份有限公司	6
5	CXHS1200320	重酒石酸卡巴拉汀片	江苏万特制药有限公司	5
6	CYHS1200781	注射用醋酸西曲瑞克	深圳翰宇药业股份有限公司	6
7	CYHS1201399	贝美前列素滴眼液	湖北远大天天明制药有限公司	6
8	CYHS1300223	磺达肝癸钠注射液	江苏恒瑞医药股份有限公司	6
9	CYHS1301372	帕立骨化醇注射液	江苏恒瑞医药股份有限公司	6
10	CYHS1301560	复方氟米松软膏	成都明日制药有限公司	6
11	CYHS1301621	钙泊三醇倍他米松软膏	江苏圣宝罗药业有限公司	6
12	CYHS1300931	布林佐胺滴眼液	齐鲁制药有限公司	6
13	CYHS1301070	氯替泼诺妥布霉素滴眼液	齐鲁制药有限公司	6
14	CYHS1302063	他克莫司滴眼液	齐鲁制药有限公司	6
15	CXHS1400157	富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊	福建广生堂药业股份有限公司	3.1
16	CYHS1400909	吸入用乙酰半胱氨酸溶液	湖南华纳大药厂有限公司	6
17	CYHS1401893	丁酸氯倍他松乳膏	重庆华邦制药有限公司	6
18	CYHS1401461	曲伏噻吗滴眼液	湖北远大天天明制药有限公司	6
19	CYHS1500266	钆塞酸二钠注射液	正大天晴药业集团股份有限公司	6
20	CYHS1500865	醋酸加尼瑞克注射液	正大天晴药业集团股份有限公司	6
21	CXHS1500143	盐酸决奈达隆片	石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	3.1
22	CYHS1501213	洛索洛芬钠凝胶膏	湖南九典制药股份有限公司	6

 

　　拟纳入优先审评程序的儿童用药注册申请