洋医疗器械维修费被指离谱：零整比达10倍

　　医药网1月7日讯　治病救人的医疗器械，被指隐藏着惊人的暴利。

 

　　近日，在《每日经济新闻》记者近一个月的走访和调查中，多位受访的医院及维修方人士表示，如果把一台进口医疗器械整机设备全部拆成配件，再按照厂家给各医院提供的配件价格加总，其总价要比整机报价贵上数倍，有的甚至超过10倍。

 

　　“在汽车这种大众化的市场行业都存在的零整比问题，在更冷门、更精密的医疗器械领域则更加严重。我对比过一些医院的情况后总结，医疗器械零整比达到10倍。”湖北省十堰市人民医院设备科科长李桂增表示。

 

　　医院维修人员和第三方维修机构人士表示，更无奈的是，这些医疗器械生产厂家通过在设备终端设置动态密码、不附带维修手册以及垄断零部件等方式，让故障设备只能被动接受生产厂家的维修。

 

　　一位省级食药监局处长对记者表示，食药监部门对于医疗器械的监管应参照《医疗器械监督管理条例》，以保证医疗设备的安全、有效使用。

 

　　对此，某知名外资医疗器械企业相关人士对记者表示，公司始终遵循中国法律法规，并按照相关要求向客户提供医疗器械产品说明和技术信息。

 

　　医院纷纷“吐槽”维修贵

 

　　骆汉生是湖北省人民医院的一名正处级巡视员，长期从事医疗设备的维修和管理。据他介绍，随着医院为高端设备购买了生产厂家的保修服务，设备科的人员基本就只能修一些技术含量低的机器了。

 

　　“以前他们的做法不一样”，骆汉生对《每日经济新闻》记者回忆，2000年以前，厂家在向医院交付进口医疗设备时，会附有技术说明书，说明书中又带有电路图纸的维修手册。同时，厂家还会针对机器提供工程师培训，仅他本人就曾出国参加过两次由厂家提供的工程培训。但这些“福利”现在已经不复存在了，骆汉生所在的医院高端器械维修全部只能依赖厂家。他走访了湖北其他医院后发现，这是行业内普遍存在的现象。

 

　　在近期举办的一个行业内部论坛上，来自全国的医院院长们也在“吐槽”医疗设备维修费用之高。据《健康报》报道，一位医院主管副院长表示，如果不购买保修合同，设备维修是按次计费的，一次1万多元甚至2万多元，“因为外商不对医院的工程师进行维修培训，修哪里、换哪个配件，都是厂商说了算。”

 

　　据记者了解，按照我国法律，进口医疗器械的产品说明书是必需的。2014年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：“进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。”

 

　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括“产品的性能、主要结构、适用范围”、“安装和使用说明或者图示”、“产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法”。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括“产品安装说明及技术图、线路图”、“产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息”以及“其他特殊安装要求”。

 

　　一位省级食药监局处长对记者表示，食药监部门对于医疗器械的监管应参照《医疗器械监督管理条例》，以保证医疗设备的安全、有效使用。“我们对医疗器械有备案、注册管理，对产品说明书、标签也有相应的管理。”该处长强调，厂家在交验设备时必须出具这些文件，不能以知识产权保护为借口不予交付。

 

　　“我们跟厂家为这个问题沟通过很多次，他们的解释都是依法依规，技术说明书中有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。”骆汉生说，但他对于厂家的解释并不认同。他说，航空公司的飞机通常由专门的维修公司负责，而不是波音、空客等厂家。以前厂家没有给机器后台系统设置密码的时候，他也可以动手修机器。但现在，当设备出现问题只能给厂家打电话，“我们不会动，想动也动不了”。

 

　　零整比被指高达十倍

 

　　在外企严控设备售后服务的背后，隐藏着维修服务和零部件的高报价。据《每日经济新闻》记者调查，中高端医疗设备整机及后期保养维修价格不菲，有时一个非核心部件就要上十万元，核心零部件更是动辄上百万元。

 

　　上海市医疗设备器械管理质量控制中心此前的一项调查数据显示，大型医疗设备在整个生命周期内的维修费用基本同购买费用持平，“小故障大维修、没有修只能换”的事件比比皆是。

 

　　湖北省十堰市第一人民医院设备科科长李桂增向记者展示了他们与厂家的保修合同：医院有一台售价793万元的128排进口CT机，厂家每年开出的全保费用超过180万元，另一台售价700余万的磁共振机，单年维保费用62万元。

 

　　“我算过一笔账，按照一年180万元计算，CT机平均每天的维保费用约5000元。”李桂增说，这意味着这台机器所在科室每天前30个病人的诊疗费用都在养机器。

 

　　那么，对于医院来说，购买保险和有故障报修，哪种更划算？

 

　　在《中国医疗设备》杂志发起的《2013年度中国医疗设备售后服务调查》中，针对通用、飞利浦和西门子3个一线品牌的CT机、核磁共振机等设备调研结果显示，三家公司每台机器年均发生故障大于等于3次数的比例分别为8.7%、7.6%及10.0%，超过70%的机器年均故障次数小于等于1次。受访的设备科医生调研结果显示，西门子对设备科人员提供无附加条件的技术或维修方面的培训略多于其他两家，但结果均为“一般满意”。

 

　　广东一家三甲医院技术科小陈告诉记者，如果把一台整机设备全部拆成配件，再按照厂家给各医院提供的配件价格相加，总价要比整机报价贵上数倍，有的甚至超过10倍。

 

　　李桂增所在的医院就曾有过这样的经历。他回忆道，当时一台进口CT机的球管坏了，厂家给出的报价是70万元，还有一次一块普通电路板的维修报价达到19万元。他转述了医院质疑配件价格离谱时厂家给出的理由：机器受知识产权保护，软件研发费用高。

 

　　“修过几次以后我们总结，虽然机器一年维修次数有限，但算下来还是直接找厂家购买全保划得来。我认真计算过，医疗器械维修的零整比达到十倍。”李桂增告诉记者，医院没有能力给每台设备购买“白金保”，几台高端设备每年投保费用达到300万～400万元。如果在一线城市三甲医院，则远远不止这个数。厂家的策略就是让医院感觉配件维修贵、购买全额保修更划得来。