中药饮片加工乱象频发 行业标准体系尚待出台

　　医药网2月9日讯　近日，甘肃、山东、江苏、陕西、宁夏等国内多个地区接连曝出中药饮片产品不合格、相关部门约谈和查处违法商家的消息，折射中药饮片行业存在的加工乱象。

 

　　在国家大力推行新版GMP的背景下，中药饮片行业由于标准体系缺失，加之产业化时间较短、产品种类多样、新旧加工技艺层出不穷等原因，产品质量问题频发。

 

　　对此，分析人士指出，目前中药饮片的标准体系正在逐步出台，在此之前，规模比较大的中药饮片企业最好布局全产业链，把质量安全掌握在自己手中。而中小饮片企业要么走向联合，要么被并购。

 

　　中药饮片加工乱象

 

　　在过去的一年里，食药总局曾于2014年5月、11月二度公开《药品飞行检查办法（征求意见稿）》，针对问题药企药品进行飞行检查。而在去年九月底，国家食品药品监督管理总局发布的“中药材及饮片专项抽验”不合格名单中，93批次不合格产品赫然在列。

 

　　据21世纪经济报道记者初步统计，这些不合格中药饮片主要涉及的问题为无生产资质厂家非法生产和分装中药饮片、人为染色增重、采用硫磺熏蒸加工饮片以及掺杂销售等。

 

　　“相关部门近期严抓中药饮片加工厂家，主要因为目前没有专门针对中药饮片的管理规范，而是推行新版药品GMP，规范中药饮片企业生产加工行为。前三年GMP是适应阶段，这两年则是强制执行阶段。”卓创资讯中药分析师张斌向记者说道。

 

　　根据《药品生产质量管理规范2010年版》认证要求，中药饮片生产企业要在2015年12月31日前，必须通过国家新版GMP认证，否则不得继续生产。根据国家食品药品监督管理总局的统计数据，截至2013年12月，我国取得中药饮片GMP资格认证的企业有1580家。而由于质量问题频发，不少企业被收回了GMP证书。截至2014年10月，这一数据骤减至927家。

 

　　张斌进一步向记者透露：“虽然有了GMP标准，但是中药饮片加工缺乏统一监管标准，主要是靠自查或者相关部门监察。现在饮片加工乱象很多，有的厂家缺乏某一环节的加工资质，所以他们把触角伸向这一环节。也有的厂家把GMP的资质牌照发给小厂，让他们用自己的土办法加工，这样子盈利比较快也节约成本，也是业内的一个普遍的现象。”