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国内药企抢2026到期专利药 抢先研发就是抢“钱景

作者: 发布时间:2015-02-27 转至微博:

  医药网2月25日讯 虽然没有能力去研发专利药,但中国药企在研发仿制药时还是很拼的。
 
  “国内对于未来到期专利药的抢先研发已经非常激烈了,目光已经不再局限于未来几年的,而是放到了10年之后专利到期的药品上,这种趋势从2014年下半年开始变得很明显,而公司想申请的一些药物也有很多是2025年以后专利到期的。”南京正大天晴制药公司的一位研发负责人告诉笔者。
 
  一般情况下,各国给予的药品专利保护期为20年,在一家药企申请到药物专利后,其他企业虽然可以研发这款药,但是要推向市场要等这个保护期过去。
 
  前述负责人说,当发现一个可仿制的好品种时,各公司都会尽快开发,“是在暗自较劲的状态,当SFDA(即国家食药监总局)公布生产企业申报批件时,大家才知道,他们也在抢这个药啊。”
 
  南京正大天晴在这种暗自竞争中,亦投入颇多。根据官方资料,该公司产品主要集中在心脑血管、及辅助用药等多个领域,2014年研发投入占到销售收入的10%,当年向国家药监局申报项目16个,比前一年的数量翻番。
 
  可以查到的国内药企布局比较长远的一款药叫“恩杂鲁胺”,用于前列腺癌治疗。这款药的专利在日本药企安斯泰来的手中,2026年过期,不过国内的四川科伦药业已经向SFDA进行了申报。
 
  要知道,这款药在2006年申请专利后,又经过几年的研发,在2012年才上市,在中国的注册上市到现在还没有完成。
 
  抢先研发就是抢“钱景”
 
  越早研发就可以越早向SFDA申报,被首个批下来可能性也最大,这些药有一个通名:“首仿药”。
 
  与前述负责人说法相对应,德邦证券给出了首仿药趋势:来自SFDA药品审评中心的数据显示,首仿药申请数量激增,是2014年上半年新药申请快速增长的最主要因素,恒瑞、华海、科伦、正大天晴等传统研发强队依旧是首仿领先的第一梯队,癌症、心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。
 

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