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孤儿药成市场宠儿 国内药企受困成本兴奋不起来

作者: 发布时间:2015-03-09 转至微博:

  医药网3月6日讯 对我国数以万计的罕见病患者而言,“孤儿药”量少价高是他们无法回避的现实。《每日经济新闻》记者近日调查发现,“孤儿药”尴尬处境背后,隐藏着一些有悖于市场导向的现象。
 
  市场咨询公司EvaluateGroup发布的2014年“孤儿药”市场报告显示,2020年“孤儿药”有望占到处方药总销售额的19%,在不包括仿制药份额的前提下,年销售额将达到1760亿美元,年复合增长率接近11%,而常见病药物的年增长仅4%。
 
  “孤儿药”已不再是一个缝隙市场,这也成为世界级制药的共识,目前辉瑞、罗氏等均已进入该研发领域。
 
  然而,对国内药企而言,研发“孤儿药”意味着面临研发、生产、销售风险。
 
  跨国药企抢食市场“蛋糕”
 
  从美国上世纪80年代推出全世界首个“孤儿药”法案,到如今FDA公开的“孤儿药”目录收纳的数百种,不难看出欧美发达国家对这一特殊领域市场蓝海的支持力度。
 
  据了解,目前已有不少跨国药企巨头,如辉瑞、罗氏、赛诺菲、拜耳、葛兰素史克等涌向“孤儿药”市场,欲抢食这块万亿市场的大“蛋糕”。
 
  有观点认为,与常见病相比,罕见病病患数量虽然相对较少,但“孤儿药”价格高昂。2014年,每名罕见病患者在“孤儿药”上的平均花费约13.78万美元,是其他常见病用药平均费用的6倍。
 
  一位不愿具名的某知名跨国药企人士向《每日经济新闻》记者表示,以血友病为例,患者平均每年需注射100支含有凝血因子8的药物,而单价最低约为每支1000多元,即患者每年需最少支付10多万元的药费,“有时会出现供不应求,甚至断货的情况。”
 
  此外,“专利悬崖”也是跨国药企集体面临的困境,越来越多常见病药物同质化严重、竞争惨烈,“孤儿药”则成为其另辟利润来源的一个不错选择。
 
  在政策扶持和市场空间的双轮驱动下,跨国药企的“孤儿药”之路显得较为平坦。FDA推行的“孤儿药”法案中提及,联邦政府对药企在“孤儿药”的研发经费退税最高可达50%,并且还有相关竞争性联邦经费支持。
 

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