大输液苦衷：提升新工艺价值 招标得给力

　　医药网3月10日讯　2月28日，北京下了一场大雪，气温骤降，生病的儿童非常多。一大早，北京儿童医院挤满了前来挂号的家长，门诊爆棚，输液室的人更多，只要有座位的地方基本都挂着吊瓶，还有一些家长用手举着吊瓶。

 

　　据记者了解，基础输液是临床使用量最大的产品，但由于利润微薄，研发创新的投入产出比很低，企业进行技术提升的成本短期难以被市场化解，进而阻滞大输液行业质量水平的快速提升。

 

　　在日前举办的“质量与临床用药安全——大输液安全主题讨论”上，与会专家呼吁：关注大输液安全，从源头提升大输液产品质量、临床合理配伍使用，密切关注不良事件。

 

　　质量提升命题

 

　　由于药液直接进入血液，瞬间（<1分钟）便可分布全身，静脉输液在国内临床治疗中是十分重要的基本治疗手段。中国药理学会药源性疾病学专业委员会提供的数据显示：国内超过70%的住院病人进行了静脉输液治疗。

 

　　“现行的输液模式多为载体输液，临床上载体输液者超过90%；载体输液导致热源和不溶性微粒叠加，易增加输液安全风险。”中国药理学会药源性疾病学专业委员会副主委、北京药师学会副理事长李玉珍说，不溶性微粒超标和内毒素增加是输液发生不良反应的主因之一。不溶性微粒进入人体毛细血管堵塞引发的多种疾病危害巨大。

 

　　从生产到临床的各个环节都可能有不溶性微粒混入，比如药品生产环节质量控制不严格、包装材料、操作环节、配套器械、环境带入等。

 

　　《中国药典》对≥10μm和≥25μm的不溶性微粒作出限定，但尚未涉及2～10μm的微粒。而一旦2～10μm的不溶性微粒进入人体，排出的时间甚至超过20年。目前，在国内很多儿童和三甲医院，一种精密输液过滤器极为走俏，这款产品的主要功能是过滤掉输液内2μm以上的不溶性微粒和可见异物等杂质，这款产品在医院售价为20元以上。

 

　　李玉珍认为这不是根本的解决之道，应在生产制造环节就提高输液产品不溶性微粒控制标准。