促性激素样本医院市场分析：规模翻番 畅享盛宴

　　医药网3月13日讯　据世界卫生组织评估，不孕不育症影响着全球10%～15%的人口。根据最新调查数据，我国不孕症患者占已婚夫妇人数的10%，比1984年的4.8%增加一倍多，发病率呈上升趋势并有年轻化倾向。

 

　　医学研究表明，不孕症病因中，内分泌功能障碍所致之卵泡发育不良综合征占据全部不孕病因的48.42%，居女性不孕症病因首位。临床治疗上除合理调整经期和对因治疗外，还有必要选择理想的促排卵方案。现代医学药物研究的推进，也推动了促性激素类药物市场的发展。

 

　　在国内医院市场上，促性激素相关产品是一个高成长性的品种，市场规模迅速攀升。据米内网数据，国内样本医院促性激素用药金额由2008年的2.32亿元增长至2013年的5.32亿元，5年复合增长率达20%，已成为国内性激素市场的主导品种。业内人士预测，其将是国内激素市场的下一场盛宴。

 

　　市场规模翻番

 

　　性激素类药物是国内临床上的重要品种。据米内网数据，近五年来，国内16个重点城市样本医院生殖系统药物及性激素类药物市场规模翻了一番。2013年，生殖系统及性激素临床使用的处方药用药金额达9.87亿元，比上一年增长了9.42%。

 

 

　　目前，我国性激素市场产品结构按其临床作用机制分为促性激素、雌激素、雄激素、孕激素、避孕药、中成药其它等6个亚类。在2013年国内医院及零售用药市场上，尿促卵泡素、地屈孕酮、黄体酮、尿促性素、促卵泡素β、甲地孕酮、左炔诺孕酮、米非司酮和屈螺酮炔雌醇等药物占领主要市场。其中，促性激素类药物占据主要地位，是近年临床上使用的重要品种，在不孕症治疗市场及试管辅助生殖技术中发挥了重要作用。

 

 

　　据米内网数据，国内16个重点城市样本医院性激素药物中，居首位的是促性激素，占据了53.92%的份额；居第二位的是孕激素，占据了20.18%。

 

　　近年来，治疗不孕不育症的药物倍受瞩目，从而带动了促性激素用药市场的增长。据米内网数据，2012年，国内16个重点城市样本医院促性激素用药规模超过5亿元，比上一年增长29.27%；2013年，这一数字达到5.32亿元，比上一年增长6.15%，占据性激素用药市场的53.92%。

 

 

　　“排头兵”促卵泡素

 

　　促卵泡素是由垂体前叶嗜碱性细胞合成和分泌的一种糖蛋白类促性腺激素，具有调节机体生长、性成熟和繁殖等作用，主要用于无排卵患者，包括对克罗米酚无反应的多囊卵巢综合征患者。

 

　　20世纪90年代，雪兰诺和欧加农相继上市重组促卵泡激素，并迅速抢占市场。2006～2013年，全球重组促卵泡成熟激素市场增长缓慢，规模一直较为稳定。2013年销售额为12.94亿美元，其中：德国默克雪兰诺的促卵泡成熟激素α（Gonal-f，果纳芬）销售额为8.13亿美元，市场占有率达63%；美国默沙东的促卵泡成熟激素β（Puregon，普丽康）销售额4.81亿美元，约占37%。欧美促卵泡激素市场已由成熟寡头垄断。

 

　　我国促卵泡素市场包括重组人促卵泡激素、尿促卵泡素、尿重组促卵泡素β注射制剂。在国内外市场全面接轨的形势下，国内市场快速增长。由于患者众多，国内存在巨大的市场需求。

 

 

　　据米内网数据，2013年，国内16个重点城市样本医院促卵泡素用药金额为4.33亿元，比上一年增长1.67%，2009～2013年五年平均增长率为17.75%。主要品种是默克雪兰诺的重组人促卵泡激素注射制剂果纳芬、欧加农公司的尿重组促卵泡素β注射制剂普丽康、丽珠集团丽珠制药厂的尿促卵泡素丽申宝和瑞士IBSA Institut Biochimique的福特蒙。国内重组促卵泡激素约占60%，尿提取的促卵泡素由于价格优势，在国内市场有一定的竞争力。

 

　　尿促性素波动增长

 

　　尿促性素为促性腺激素，主要含卵泡刺激素与黄体生成素，临床用于垂体功能低下的无排卵患者的治疗。尿促性素可与绒促性素合用治疗原发或继发的促性腺激素低下，刺激生精功能。也可以治疗垂体功能低下的无排卵患者，与绒促性素合用可使卵泡发育，促使非原发的卵巢衰竭患者排卵功能恢复与妊娠。

 

　　目前，德国Ferring GmbH的尿促性素获得进口注册，商品名为贺美奇（Menopur），属于高纯度人绝经促性腺激素类药物。国产尿促性素有8家的产品上市，其中6家生产注射剂，主要有75单位和150单位两种规格。尿促性素中的卵泡成熟激素可以刺激卵泡生长与成熟，促黄体生成激素可引起排卵与刺激黄体发育。但在临床上，尿促性素中所含的黄体生成激素量不足以使黄体发育，故其主要作用是促卵泡发育，为排卵而准备成熟卵泡，常常同时给绒促性素以刺激排卵。

 

 

 

　　据米内网数据，2013年，国内16个重点城市样本尿促性素用药金额为5660万元，比上一年增长了18.95%。尽管2007～2013年五年间呈现出波动趋势，但平均增长率为25.89%。丽珠集团丽珠制药厂的“乐宝得”占据47.02%的份额；德国Ferring GmbH的贺美奇占据26.74%；居第三位的是上海丽珠制药的注射用尿促性素，占据20.32%；此外，宁波人健、马鞍山丰原和烟台东诚北方等3家的产品占6%。

 

　　绒促性素稳增  绒促性素是从绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素（FSH）与黄体生成素（LH）。绒促性素能够促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素，促进卵泡生成和成熟并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵；对男性则能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素，促使睾丸下降及增强男性性功能的发育。

 

 

　　目前我国已批准了荷兰N.V.Organon的绒促性素注射剂，商品名为波热尼乐（Pregnyl）；默克雪兰诺的重组人绒促性素注射液，商品名为艾泽（Ovidrel）。国产绒促性素生产厂商已有19家，其中生产制剂的有9家。据米内网数据，2013年，国内16个重点城市样本绒促性素用药金额为2660多万元，比上一年增长了24.33%。其中，默克雪兰诺的艾泽占据58.70%，丽珠集团丽珠制药厂的绒促性素占据27.14%，而烟台东诚北方、上海第一生化、马鞍山丰原制药、山东北大高科华泰等占据了14%。