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莱美药业再传利好 抗肿瘤药获批进行临床试验

作者: 发布时间:2015-03-16 转至微博:

  医药网3月13日讯 昨日晚间,莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批件及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。据悉,这两种药主要用于复发或难治性急性前骨髓球性白血病的治疗。
 
  此外,《投资快报》记者关注到,日前莱美药业还公布还携手TVM 成立投资基金,引进国际先进医疗治疗技术。公司1 月30 号公告了全资子公司莱美香港拟投资不超过5000万美元与TVM资本投资设立中国生物基金,引进国际领先医疗技术,加快实现公司大品种战略及提升公司核心竞争力。
 
  据了解,TVM作为国际知名的领域投资基金,目前在生物制药和医疗技术领域已120多项投资。公司目前正TVM投资的Argos(免疫细胞治疗)和Invendo(一次性肠镜)积极洽谈,有望将其引入国内。Argos技术属于个性化医疗,二期临床数据靓丽。免疫细胞治疗为被《Science》评为2013年十大科学突破之首,有望彻底治愈癌症。Argos技术独特,目前有两项产品(HIV和肾癌)正在研发,其中治疗转移性肾癌的AGS-003目前处于FDA临床三期,预计2016年上半年结束实验,2017-2018 年获批。从二期临床数据看,与对照相比,AGS-003 联合用药组能延长患者生存期1.5年左右,有望取得突破性疗法资格。
 
  市场分析人士认为,公司去年的业绩限制性因素将在2015年完全解除,埃索和乌体两大重磅品种受益新一轮非基药,公司2015 年业绩有望大幅改善。与TVM设立投资基金,引进免疫细胞治疗等先进医疗技术,如今抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验,这都将打开公司长期成长空间。

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