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作者: 发布时间:2015-04-27 转至微博:
医药网4月24日讯 美国吉利德、艾伯维、百时美施贵宝等制药公司丙肝治疗新药的问世,以及2014年吉利德的“天价药”索非布韦所取得的巨大成功,使丙肝治疗市场受到前所未有的重视和关注。
这一类快速问世的新药成为砸向丙型肝炎治疗市场的“重锤”,但这些新药还未在中国上市,因此,《中国丙型肝炎治疗指南》还停滞在2008版上,所采用的治疗药物普通IFNα、复合IFN和聚乙二醇(PEG)化干扰素α(PEG-IFNα)、PEG-IFNα与利巴韦林联合应用是目前最有效的抗病毒治疗方案,其次是普通IFNα或复合IFN与利巴韦林联合疗法,均优于单用IFNα。
国内丙肝药仍是短板
据流行病学专家推算,目前国内有丙肝患者约1000万人。由于丙型肝炎隐秘性强,且大多数患者对疾病缺乏认识,所以对丙肝早发现、早诊断和早治疗目前很难实现。我国多数丙肝患者就诊时已处于疾病晚期,错过了疾病治疗的最佳时期。
按照《中国丙型肝炎治疗指南》治疗方案,我国丙肝治疗主要是以干扰素与利巴韦林联合用药为主。虽然Peg-INF/利巴韦林疗法已经成为中国丙肝治疗的“金标准”,但其治愈率仅为44%~70%,而且在治疗方面,目前只有不到2%被诊断为丙肝的患者采用基于干扰素的抗病毒治疗。
此外,慢性丙型肝炎治疗费用较高也是大多数患者得不到治疗的因素之一。据公开数据报道:一项覆盖全国20个省市29家1116名丙肝患者的关于我国丙肝治疗经济负担的研究结果显示,我国丙肝患者一次住院平均费用为8212元,而且丙肝治疗得越晚,合并症越多,因而治疗费用越高。丙肝给患者家庭带来了沉重的经济负担,已经成为严重的社会问题。
临床上用于慢性丙型肝炎治疗的药物主要是聚乙二醇干扰素α-2a、重组人干扰素α-2b、聚乙二醇干扰素α-2b、重组人干扰素α-1b和抗病毒药物利巴韦林。
据米内网数据,2013年,国内16城市样本医院慢性丙肝药物用药金额已经超过6亿元,比上一年增长了6.68%。其中,干扰素类药物占据93.88%,从数字上看与抗乙肝市场差距极大。而且干扰素类药物还可用于其它疾病。因此,我国慢性丙肝药物治疗市场仍是短板。
国外市场发力攀高
国外目前应用的丙肝治疗药物主要是聚乙二醇干扰素α-2a、特拉匹韦、波西普韦、索非布韦、利巴韦林等药物。据美国IMS数据,2013年全球七大市场500强畅销药中丙肝治疗药物市场规模为36亿美元,2014年有大幅度增长。2011年开始,国外丙肝治疗市场开始发力,到2014年达到高峰。近几年,美国FDA先后批准了6个丙肝治疗新药。
长江后浪推前浪
2011年5月13日,FDA批准了美国默沙东的丝氨酸蛋白酶抑制剂波普瑞韦(Boceprevir),商品名为Victrelis。波普瑞韦与聚乙二醇干扰素α、利巴韦林联合治疗丙肝。随后的2011年5月23日,FDA又批准了Vertex/强生制药公司研发的特拉瑞韦(Telaprevir),商品名为Incivek。特拉瑞韦是一种可逆的HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂,能够直接攻击HCV,阻断其复制。特拉瑞韦与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗特定慢性丙肝。从已公布的Ⅲ期临床数据来看,特拉瑞韦与现行治疗药物合用,治愈率可达79%。
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