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作者: 发布时间:2015-05-07 转至微博:
医药网5月7日讯 制药从呱呱坠地之日起,生命无时无刻不在经受着威胁,不同的是有的制药企业已经长大成人有了一技之长,赢得了亲人和父母的尊重,比如江苏恒瑞、扬子江、天士力等;
有的制药企业还是婴幼儿,离开了父母和家人的保护,只能任凭社会残酷的宰割,比如大多数的中小型企业;
有的制药企业命好,生来就是官二代、富二代,底子厚,比如大型国企、有政府背景的企业;而有的制药企业就是屌丝了,没钱、没实力、没独家品种、没技术,靠的一些同质化很严重的普药,和其他兄弟姐妹争奶吃,不然就得饿死,还时时刻刻担心家里不要发生巨变,一些不利国家政策一出台,吾命休矣。
除了抱养的小孩,一般新生的药品的生命周期,在经历小概率事件的药物合成,药理毒理试验等临床前试验成功之后,终于在CFDA拿到药物临床试验证书,经历了漫长的四期临床试验的十月怀胎期,经历药品注册司、药品审评中心检查审核合格后,顺利出生,发给新药证书,有了能够安全合格生产药品的厂房设施,才发给药品批准文号,即这孩子有了名字。
但是出生并不意味着能一直存活,还要经历通过GMP认证条件的厂房才能生产,实现市场化,然后你的整个销售还得符合GSP,对于药品而言,80%的市场在于中国2万家各级,90多万家基层医疗机构中,所以你想方设法得要通过卫计委的办,中标,才有资格进入公立医院药品采购目录中。
同时药品的价格必须遵守国家发改委的相关规定(政府定价、市场调节价),然后还得看能不能进入大型的公立医院,最后医生会不会开你这个药,如果你想打药品广告,必须符合相关规定,受到工商局的管理。按照道理讲,药品每天这样的循环,制药企业才能生存,一个环节出了差错,药品腹死胎中。口说无凭,到底哪个环节在制造孩子的高死亡率呢,哪个部门对孩子成长影响最大呢?让小编为您娓娓道来。
CFDA
制药企业的妈妈,从药品和制药企业的出生起,就一直受到妈妈的影响。药品注册、GMP和GSP认证、药品质量体系的监管等构成了制药企业的基本生存环境。妈妈情绪稳定,家庭地位较高,只要药品质量好,企业质量管理水平完善,会一直对你好,也比较好对付。
杀伤力:★★★★★
恐怖程度:★★★☆
卫计委及手下一帮小弟(招标办、公立医院、医生)
爸爸,家里绝对的老大,说一不二,强势地位无人撼动,说把你赶出家门就赶出家门。安徽蚌埠医疗联合体对列入单品种目录范围内的药品其降幅未达25%的,其生产企业所有药品永久性不得在蚌埠市所有公立医疗机构销售。看清楚哦,是一个药品未符合要求,整个企业、所有产品、永久性不能在他的地盘销售,霸气侧漏,无人敢惹。
不得不说的是那个招标办,别看行政级别不太,执中国制药企业之牛耳,嫣然是皇帝的代言人,权力之大不能不令制药企业费尽心机去讨好。且各地招标政策不同,招标政策变化万千,制药企业八仙过海各显神通不一定能过的了这个坎,实为制药企业之痛。
不得不提新出的带量采购、价格谈判,除了让制药企业累之外,就是更累。集中招采完了,利用带量采购把价格降下来之后,谁能保证医生会用,销量能上去。
爸爸,为人强势,凶狠,招式变换无穷,招招致命。基本药物政策、低价药政策、医保目录、招标采购、药品零差价,不务正业做医改,却转移视线折腾药价,不少制药企业死于此地。杀伤力最强,致死、致残率最高,最难对付。因为老爸的目标只有一个:药价没有最低,只有更低,让制药企业无利可图,让医改的失败转移到药价上。
杀伤力:★★★★★
恐怖程度:★★★★★
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