中央定调：医疗器械国产化破局在即！

　　医药网5月13日讯　5月9日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知（国办发〔2015〕34号）。《通知》总结2014年工作成绩时提到，继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施。

 

　　在谈成绩的同时，又转而提出了2015年的重点任务，即完善优先评审技术要求，实施有利于创新的、特殊审批程序。根据医疗器械监管情况，借鉴国际监管经验，完善医疗器械分类工作和注册审评审批要求。

 

　　同时要求，从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备，公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。

 

　　可见，这是一个明显的信号，国家将谋求在2015年打破目前医疗器械国产化水平不高的困局，预期将有相应政策继续跟进。

 

　　下半年，科技部、卫计委、食药监总局等多部委推出的配套政策或将包括：完善医疗器械注册审评审批、松绑大型医疗设备配置、降低大型医疗设备检查费、加大国产科技投入等。

 

　　2014年5月，习大大视察了上海联影公司，令这家看似“名不见经传”的国产高端医疗进入公众视野。大家普遍认为，习大大视察联影的举动，是国家高层支持医疗器械国产化的集中体现。

 

　　此后，各部委纷纷出台了相应政策落实习大大在联影的讲话，让医疗器械从业人员大声叫好！但是，医疗器械国产化的步伐并非一日千里，国产器械落后于外资大型医疗器械的局面并没有得到根本改观！试问读者诸君，原因何在？！

 

　　应该说，自习大大号令一出，国家部委动作频频，科技部出了“数字化医疗工程技术开发”项目；药监局出台了创新医疗器械特批程序；卫计委进行了优秀国产设备遴选工作并推动更多选用国产设备。这些政策无疑对国产医械有无限利好，但要发挥作用还得假以时日。

 

　　更重要的是，器械国产化大业光凭领导重视难有起色，口号喊的震天响没有用，还得扎实投入才行。对于医疗器械国产化这一高大上命题，笔者几点浅见如下：