40多种仍可外购中药提取物（附清单）

　　医药网5月25日讯　5月20日，国家食药监总局发出《食品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知》。

 

　　随后国家总局吴浈副局长在银杏叶专项电视电话会议中透露了一个重大信息：自2016年1月1日起，中药生产不得再委托提取，凡不具备中药提取能力的中成药生产，一律停止相应品种的生产，外购提取物必须依法依规。

 

　　根据吴浈在讲话中所提及的文件，笔者浏览了文件的具体要求和规定，发现可供植物提取界进行中药提取物备案的品种有40多个，这40多个品种之外，不可备案的中药提取物就必须自己提取，不得外购。

 

　　银杏叶提取物折射出行业怪现状

 

　　让我们先回顾下银杏叶事件吧。

 

　　银杏叶提取物最初是德国一家药品生产开发的产品，上世纪九十年代之前进入国内销售，因疗效确实而深受患者的喜爱，国内银杏叶主产地在江苏徐州、山东等地，国内自上世纪90年代进行研究开发银杏叶制剂，目前有按照化药管理的注射剂生产企业一家：悦康药业集团有限公司，批准文号国药准字H20070226，其余117个规格（剂型）的产品生产企业近百家，全部按照中药批准文号的管理。

 

　　银杏叶提取物分别被2000版中国药典2002增补本、2005版一部，2010年版一部收载，经过在国家局网站数据检索查询得知，目前国家有批准文号的提取物共13个，没有搜索到银杏叶提取物批准文号管理信息，搜索结果见以下截图：

 

 

　　同时笔者也搜索了了桂林兴达药业有限公司的产品文号信息，显示该企业仅仅具有银杏叶片一个批准文号：国药准字Z20055191。万邦德（湖南）天然药物有限公司叶仅具有银杏叶片和银杏叶胶囊两个批准文号：国药准字Z20027946，国药准字Z20026290；上述两家企业均无银杏叶提取物批准文号。

 

　　结果说明：银杏叶提取物被收入国家药品法定至少13年以来，虽然经过至少三次修订和药典标准版本升级更新，国家局并没有对银杏叶提取物实行批准文号管制。