谁将主宰胆固醇市场？是安进，还是赛诺菲？

　　医药网5月28日讯　安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场，它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂，这种抑制剂可靶向特定蛋白，使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。

 

　　两家公司在药物研发上相互竞争，抢占先机。目前，安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月，该药物的生物制剂许可（BLA）已经接收；今年4月，FDA委员会针对Repatha的审批也已经举行。

 

　　赛菲诺的降胆固醇药物Praluent是与合作伙伴Regeneron Pharmaceuticals共同研发制成的。该药物预计将改变降胆固醇药物市场。1月9日，Praluent获得生物制剂许可及FDA快速审批。赛菲诺曾斥巨资6740万美元确保整个审批过程的快速进行。

 

　　FDA将于7月24日宣布赛菲诺Praluent审批结果，8月27日宣布安进Repatha审批结果。还将于6月9日和6月10日两天召开专家会议，共同审议两个药物。

 

　　3月15日，两个药物的评估实验数据发表在新英格兰医学杂志。同一天，两家公司还在美国病学会年会上展示研究成果，证明PCSK9可降低50%的心血管副反应。

 

　　这些实验数据为公司投资者们增添了信心。两个药物最后阶段的研究成果一发布，安进的股票在3月16日当天上涨5.7%，赛菲诺上涨3.3%，Regeneron上涨5.2%。

 

　　这两个药物都有什么与众不同的地方？

 

　　两个药物的特点之一在于上市后的剂量。安进也许会在剂量上最终胜出，它生产的一种注射液含药140mg，每两个星期注射一次；另一种含药420mg，一个月注射一次。而赛菲诺与Regenron研发的药物只有75mg和150mg两个剂量，两个星期服用一次。

 

　　这类药物可谓引发了企业为争夺更大市场而展开的激烈战争。安进一月注射一次的剂型可为患者提供更多方便，赛菲诺与Regeneron生产的75mg注射剂战略性调低价格同样具有优势。

 

　　赛菲诺如何在竞争中取胜？

 

　　Jennifer Robinson博士是爱荷华大学的一位流行病学家，Praluent临床实验的负责人。他表示：赛菲诺与Regeneron可降低药价，使自身处于有利位置。这一点非常关键，企业可从中获得巨大好处，因为医疗系统的负责人们正不断要求生产降低新药价格。