医药企业大考临近 取消统一定价还只是开始

　　医药网6月3日讯　以取消政府定价为要义的新一轮药价改革，将使一大批医药企业面临更多挑战。究竟有怎样的后续配套改革机制？这一点不仅牵动着药企乃至整个医疗行业的神经，也正在检验政府权责的边界以及政府与市场的关系

 

　　这项新政在医疗市场引发的反应，明显没有人们此前想象的那么剧烈。

 

　　根据国家发改委会同国家卫计委、人社部等部门联合发出的《推进价格改革的意见的通知》（以下简称《通知》），从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

 

　　“最近几年一直在探索的药价改革中，国家政策调整可谓一波接着一波，但效果平平。这新一轮药价改革能否让居高不下的药价借着市场化趋势得到有效控制？在各种政策围攻下，企业又面临着哪些新的变化与挑战？他们曾经作为高利润行业的享有者，在药价改革中又该承担什么样的责任？最终能不能成为市场中的自由主体？”一位多年致力于医改研究的专家告诉《法人》记者，《通知》虽然取消了绝大部分药品的政府定价，让成千上万的药企似乎离市场更近了一步，但由于缺少相应的配套改革措施，医药企业在新的市场环境下面临的问题可能更加复杂。

 

　　取消统一定价还只是开始

 

　　“如果医药行业都不挣钱了，那么还有什么行业挣钱？”一位不愿具名的医疗业人士向《法人》记者感慨，不管药价怎么改，医药行业都必须要生存，要盈利。

 

　　工信部消费品工业司的行业报告显示，2014年，我国医药工业规模以上企业实现收入24553.16亿元，行业利润率约为10%，增加值同比增长12.5%，增速较上年下降0.2%，但仍高于工业整体增速4.2%，在各大工业大类中位居前列，医药工业在我国经济发展中的地位仍在提升。

 

　　但剥去这些光环，从去年各季度的累积增速来看，下半年的增速已出现下降趋势。2015年第一季度，这一数据仍在继续下降，而其中医疗设备及器械制造成为增速的主要力量，这也就意味着药品市场的增速下滑更加明显，曾经辉煌的药品市场正在经历着一场渐行渐近的风暴。

 

　　“医药行业向来是众所周知的高利润行业，然而近两年的一系列医药改革政策正使得医药面临前所未有的利润压缩。”一家小型药企的负责人表示，对于一些规模较小的医药企业来说，“撑得过今天，也不一定撑得过明天。”

 

　　药品统一定价政策，是2000年开始实施的，即由价格主管部门对医保目录内药品和目录外特殊药品实行政府指导价（最高零售限价）管理。国家发改委相关负责人表示，随着药品市场的快速发展，市场化竞争越来越充分，政府定价的弊端也逐渐显现，不仅不能及时反映和引导市场供求，与药品集中招标采购也存在功能上的重叠，此外，对药品实际交易价格的拉低作用越来越弱。

 

　　据介绍，早在2014年，卫计委、发改委等部门就制定实施了低价药政策，放开了一批低价药品最高零售限价，这显然有利于企业根据市场调节价格。随着大病医保用药谈判机制扩大实施，一些新药通过谈判纳入了地方医保基金支付范围。这为今年的全面放开统一定价做好了铺垫。

 

　　“事实上大部分医药企业并不是很在乎取消统一定价，这一举措的真正意义在于为药品的市场化改革开了个头。”北京鼎臣咨询机构史立臣告诉《法人》记者，“由于统一定价是最高零售限价，即药价的天花板，但是在实际的药品市场中，药价都远低于这个价格。即使这一限价放开了，药价也基本不会突破这一限定。关键在于由于历史因素，一直没有人敢动这个天花板，现在取消了国家对于药品价格的管制，市场化的趋势就显现出来了。”

 

　　“统一定价的取消对大部分医药企业不会产生立竿见影的效果，省级政府统一招标以及医保两道门槛，使得他们的价格远没有触碰到天花板，他们更加关注的是后续的改革。”北京时代方略医药行业高级研究员黄屹向《法人》记者表示。

 

　　根据《通知》中的定价方式分类，麻醉药品和第一类精神药品暂由政府管理，医保基金支付的药品制定医保支付标准，专利、独家生产药品建立谈判机制，医保目录外血液制品、国家统一采购的预防免疫药品等进行招标采购或谈判。其他原来实行市场调节价的药品由生产经营者自主制定。

 

　　对于政策的具体落实，某药品销售企业经理吴江告诉《法人》记者：“由于国家政策和措施还存在很多不明确的方面，比如分类定价之后由哪个部门来核准价格等，所以放开统一定价的定价水平还有待观察。”

 

　　血液制品药企或成赢家

 

　　目前，取消统一定价对于大部分医药企业虽然没有直接影响，但是对于药品市场的一个大类产品——血液制品——却有着最为直接的影响。

 

　　“血液制品一直是处于一种供不应求的状态，统一定价把它的价格卡住了。现在放开定价肯定会涨价。”北京时代方略医药行业高级研究员黄屹说。血液制品多数均在医保或基药目录内，需要浆站审批，供给端也受到浆源的限制。长江证券的行业数据显示，我国目前采浆量约在5500吨，缺口超过3000吨。并且自2001年起国家就没有再发放过血制品企业牌照，目前市场中仅有二十多家企业持有牌照，而血液制品的稀缺性价值就被统一定价所掩盖了。

 

　　有关资料表明，血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等，涉及二十余款医药产品。

 

　　随着国内股票市场重启IPO，一些成长性好的医药企业实现了上市融资，2014年有11家医药工业企业上市，融资额近50亿元。目前的上市血液制品生产企业中，如华兰生物血液制品业务占收入86%，2014年采浆量540吨，实际投浆约450 吨，预计2015年投浆量将达到550 吨左右。博雅生物的血制品业务也占收入67%，虽然市值较小，但作为江西唯一的血制品生产企业，年采浆量也有130 吨左右。但是却远不能满足市场的需要。

 

　　“由于血液制品的原料血浆的采集难度增加、成本升高，近年来在正常的销售渠道利润已经非常低了。比如，包含的定价加成15%，白蛋白在医院的售价是375元，但是黑市上的价格就能达到五六百元。”北京鼎臣咨询机构史立臣介绍说，“绝大部分的化学药产品和中药产品，都会采用申报价格时虚高，而在实际药品市场上采用低价竞争，但仍然可以保证利润的方式，药企之间也都形成了默契，发改委也不会纠察。这对于血液制品明显不适用。血液制品企业一定是最期待取消统一定价的药企了。”

 

　　黄屹表示：“有一些血液制品企业由于产品在正规市场卖不出价格，就转而投向了黑市。取消统一定价对于他们是利好政策，对于市场的规范性也有帮助。对于药企来说，血液制品是目前比较明显的收益品类，比较类似的产品还包括一些药品本身价值很高的，但是以我国目前的制药水平来看，这一类产品非常少。”

 

　　吴江有着多年销售药品的经验，根据他的判断，取消统一定价对临床药品的冲击肯定要大于OTC（非处方药），尤其是对于医保统筹工作做得好的地区更加敏感。临床药品中的虚高价品都可能有一定幅度的降价。总的来说这次放开药价对于OTC市场来说是一个公平的竞争，但药店零售只占药品销售的10%不到，患者还是听医生的，特别是心脑血管品种，专科用药患者连选择权都没有了。

 

　　但也有业内人士认为，药品价格放开，OTC企业将获得提价权利，而品牌OTC有提价能力，未来价格逐步上调以体现品牌的溢价，同时提价将提升药店终端销售品牌药品的获利能力，也有利于品牌OTC的终端销售；品牌OTC提价，药店终端也会随之受益。

 

　　相对于一直承受降价压力的处方药行业，OTC行业竞争更为市场化，部分企业已经建立了自身的品牌、渠道等优势，对后进入者形成壁垒。

 

　　不得不面对更多谈判对手

 

　　“药企首先要面对的谈判对手就是‘医保’，目前还没有医保单独招标的环节，未来理应是谁花钱谁就具有话语权，国务院的文件已经规定，未来医保会成为支付主体，那么医保现有的主管部门卫计委、人社部，都将会在医保药品定价掌握话语权。各地的医保议价机制也会有所不同，这一部分也是医药企业之前所没有接触的。”史立臣分析道。

 

　　工信部数据显示，2014年基本医保参保（合）率稳定在95%以上，其中城镇基本医疗保险人数增加2702万人。新农合和城镇居民医保人均政府补助标准提高到320元，个人缴费标准提高到人均90元，城乡居民医保基金增长17%以上。城乡居民大病保险制度全面实施，覆盖人口已达7亿人。全年商业健康保险收入1587亿元，同比增长41.3%。未来医疗体系中，医保的地位可想而知。

 

　　吴江也认为，目前医保部门的权力最大，以OTC市场为例，杭州、宁波、温州都是生产单位、品种、规格、价格都合规才能给你医保条码，否则的话就不能进入医保体系。当然临床药品中大部分都是基药，中标品种才能使用医保。控价还是要从医疗结构着手，主要就是医保用药，自费品种的价格是患者可以自愿选择的，至于医保和医药企业的对接形式要等政策明确了才知道。

 

　　除了医保这一巨头之外，新一轮的医药政策改革也将使医药企业直接面对更多的谈判对手。