药监新增80条批文，原6个独家品种受到冲击

医药网7月3日讯　

 

　　数据采集时间：2015年6月29日

 

　　参照数据采集时间：2015年6月1日

 

　　一、CFDA数据总体情况1、CFDA国产总数为169391条（包括化学药品、中药、生物制品、、特殊药用辅料）；进口药品总数为4337条（包括化学药品、中药、生物制品、辅料，其中进口分装药品有655条）。

 

　　2、CFDA有一批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中，此批准文号为：国药准字S20153001（门冬胰岛素注射液，诺和诺德）。

 

　　二、CFDA数据变动情况1、CFDA批文新增数据为80条（以批准文号/注册证号统计）。国产药品有60条；进口药品有20条。此次新增的批文中，有7个独家品种，包括4个独家通用名，3个独家剂型。详细内容见表1。部分独家品种因刚刚获得批准文号的产品而受到冲击，具体情况见表2。

 

　　2、CFDA更新批文数据共93条，均为进口药品。

 

　　3、CFDA药品信息涉及产品名称、剂型、规格、包装规格、生产变动的数据有437条，其中3条为进口药品，其余均为国产药品。详情见表3。

 

　　4、药监删除数据有436条：国产药品有10条，包括8条因转生产而删除的旧批文，以及2条删除原因不明的批文；进口药品有118条因更换批文而删除的旧批文，307条批文可能因过期而删除，另外1条批文删除原因不明。