PD-1抑制剂成“抗癌神器”，国内外企业进展如何

　　医药网7月17日讯　随着免疫疗法以不可抵挡之势席卷癌症治疗领域，PD-1抑制剂成了最耀眼的重磅药物之一。这其中最有名的当属百时美施贵宝（BMS）研发的Opdivo（nivolumab）以及“老对头”默沙东家的Keytruda（pembrolizumab）。

 

　　去年，Opdivo和Keytruda分别于9月和12月作为治疗黑色素瘤的PD-1抑制剂获得FDA的批准。然而，业界认为，黑色素瘤适应症的市场潜力有限，PD-1/PD-L1免疫疗法的前景仍依赖于其它肿瘤，如非小细胞肺癌（NSCLC）。

 

 

　　好消息很快到来。今年3月初，Opdivo获得美国FDA审批通过，用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。从申请到获批用了不到一周的时间，由此创下了史上最快创新药审批记录。

 

　　在不久前举办的第 51 届美国临床肿瘤学会（ASCO）上，BMS和默沙东纷纷开启刷屏模式，公布了一系列各自PD-1药物治疗不同癌症中的喜人成果。两家公司你追我赶的火药味越来越浓。不过总的来说，BMS似乎总是快默沙东那么一点点。

 

　　6月中旬， BMS的Opdivo喜获欧盟批准治疗晚期黑色素瘤，使其成为首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法，同时也是首个成功拿下日本、美国、欧盟3大主要市场的PD-1免疫疗法。而同时令人期待的是，Opdivo肺癌申请极有可能在7月份获批，成为欧洲市场首个治疗非小细胞肺癌的PD-1免疫疗法。

 

 

　　当然，这么牛的药不可能只有这两家制药巨头在争抢，安进、礼来等也纷纷涉足。去年12月，安进与默沙东签署免疫肿瘤学战略合作，调查癌症疫苗T-vec与PD-1免疫疗法Keytruda联合用于晚期黑色素瘤的治疗。近日，双方扩大合作，将该免疫鸡尾酒用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗，同时启动该免疫鸡尾酒治疗晚期黑色素瘤的III期临床研究。

 

　　礼来公司在PD-1领域的布局很有意思。今年年初，礼来竟然同时与上述两个“死对头”签署了肿瘤免疫疗法的试验协议，用以评估该公司的肿瘤药与PD-1抑制剂的联合治疗作用。