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序号
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受理号
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品种名称
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申请人
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1
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TCZ15000177
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幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
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英科新创(厦门)科技有限公司
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2
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TCZ15000178
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丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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中山大学达安基因股份有限公司
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3
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TCZ15000179
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柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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中山大学达安基因股份有限公司
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4
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TCZ15000180
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肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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中山大学达安基因股份有限公司
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5
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TCZ15000181
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呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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中山大学达安基因股份有限公司
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6
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TCZ15000182
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淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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中山大学达安基因股份有限公司
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7
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TCZ15000183
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肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)
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中山大学达安基因股份有限公司
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8
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TCZ15000184
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肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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中山大学达安基因股份有限公司
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9
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TCZ15000185
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解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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中山大学达安基因股份有限公司
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10
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TCZ15000186
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人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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中山大学达安基因股份有限公司
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11
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TCZ15000187
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单纯疱疹病毒II型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
中山大学达安基因股份有限公司
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12
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TCZ15000188
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乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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中山大学达安基因股份有限公司
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13
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TCZ15000189
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高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)
|
中山大学达安基因股份有限公司
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14
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TCZ15000191
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FDP纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)
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北京赛科希德科技发展有限公司
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15
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TCZ15000192
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D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)
|
北京赛科希德科技发展有限公司
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16
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TCZ15000193
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见附件
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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17
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TCZ15000198
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二磷酸腺苷
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北京世帝科学仪器有限责任公司
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18
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TCZ15000199
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异常质控血浆
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北京世帝科学仪器有限责任公司
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19
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TCZ15000200
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清洗液 | 特殊清洗液
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北京世帝科学仪器有限责任公司
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20
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TCZ15000203
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非定值质控血浆APTT | 非定值质控血浆FIB | 非定值质控血浆PT | 非定值质控血浆TT
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北京世帝科学仪器有限责任公司
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21
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TCZ15000204
|
见附件
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北京利德曼生化股份有限公司
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22
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TCZ15000205
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凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
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北京世帝科学仪器有限责任公司
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23
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TCZ15000206
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五分类血细胞分析仪用质控物
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烟台卓越生物技术有限责任公司
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24
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TCZ15000207
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电解质分析仪专用试剂
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烟台卓越生物技术有限责任公司
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25
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TCZ15000208
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尿液分析用鞘液
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山东兰桥医学科技有限公司
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26
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TCZ15000209
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尿液分析用稀释液
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山东兰桥医学科技有限公司
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27
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TCZ15000210
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尿液分析用染色液
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山东兰桥医学科技有限公司
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28
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TCZ15000211
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同型半胱氨酸(tHCY)荧光法定量测定试剂盒
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济南杏恩生物科技有限公司
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29
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TCZ15000212
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伤寒菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
|
蓝十字生物药业(北京)有限公司
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30
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TCZ15000214
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腺状病毒(ADV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 转铁蛋白(TF)检测试剂盒(胶体金法) | 便潜血(FOB/TF)检测试剂盒(胶体金法) | 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)
|
蓝十字生物药业(北京)有限公司
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31
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TCZ15000215
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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
|
蓝十字生物药业(北京)有限公司
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32
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TCZ15000216
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疟原虫检测试剂(胶体金法)
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广州万孚生物技术股份有限公司
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33
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TCZ15000217
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间日疟原虫检测试剂盒(胶体金法)
|
广州万孚生物技术股份有限公司
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34
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TCZ15000218
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恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)
|
广州万孚生物技术股份有限公司
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35
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TCZ15000219
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尿微量白蛋白(MAU)质控品
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广州万孚生物技术股份有限公司
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36
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TCZ15000220
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D-二聚体(D-Dimer)质控品
|
广州万孚生物技术股份有限公司
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37
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TCZ15000221
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吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法)
|
广州万孚生物技术股份有限公司
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38
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TCZ15000222
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尿液分析试纸条(干化学法)
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广州万孚生物技术股份有限公司
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39
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TCZ15000223
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精子SP10蛋白检测试剂(胶体金法)
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广州万孚生物技术股份有限公司
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40
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TCZ15000224
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癌胚抗原(CEA)检测试剂(胶体金法) | 前列腺特异抗原(PSA)检测试剂(胶体金法) | 甲胎蛋白(AFP)检测试纸(胶体金法)
|
蓝十字生物药业(北京)有限公司
|
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41
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TCZ15000225
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安非他明(AMP)检测试剂(胶体金法) | 可卡因(COC)检测试剂(胶体金法) | 大麻(THC)检测试剂(胶体金法) | 美沙酮(MTD)检测试剂(胶体金法) | 摇头丸(MDMA)检测试剂(胶体金法) | 苯二氮卓(BZO)检测试剂(胶体金法) | 天使粉(PCP)检测试剂(胶体金法) | 三环抗抑郁药(TCA)检测试剂(胶体金法) | 丁丙诺非(BUP)检测试剂(胶体金法) | 巴比妥(BAR)检测试剂(胶体金法)
|
蓝十字生物药业(北京)有限公司
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42
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TCZ15000226
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降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法) | D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
|
蓝十字生物药业(北京)有限公司
|
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43
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TCZ15000227
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登革病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 登革病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法) | 登革病毒NS1抗原-IgG/IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) | 疟疾检测试剂(P.F/P.V)(胶体金法) | 疟疾检测试剂(P.F/Pan)(胶体金法) | 疟疾检测试剂(P.F)(胶体金法) | 结核杆菌抗体检测试剂(胶体金法) | 霍乱快速检测试剂(胶体金法) | 鼠疫菌快速检测试剂
|
蓝十字生物药业(北京)有限公司
|
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44
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TCZ15000228
|
肌钙蛋白(cTnI)检测试剂(胶体金法) | 肌红蛋白(Myoglobin)检测试剂(胶体金法) | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂(胶体金法)
|
蓝十字生物药业(北京)有限公司
|
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45
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TCZ15000229
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细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法) | 阴道炎联合检测试剂盒(生物酶法) | 淋球菌快速检测试剂
|
蓝十字生物药业(北京)有限公司
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46
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TCZ15000230
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人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
|
蓝十字生物药业(北京)有限公司
|
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47
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TCZ15000231
|
尿液分析试纸(干化学法)
|
万华普曼生物工程有限公司
|
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48
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TCZ15000232
|
心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶体金法)
|
万华普曼生物工程有限公司
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49
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TCZ15000240
|
安非他明检测试剂盒(胶体金法)
|
上海凯创生物技术有限公司
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50
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TCZ15000241
|
美沙酮检测试剂盒(胶体金法)
|
上海凯创生物技术有限公司
|
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51
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TCZ15000242
|
肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
|
上海凯创生物技术有限公司
|
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52
|
TCZ15000243
|
乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法)
|
上海凯创生物技术有限公司
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53
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TCZ15000244
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乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗体、乙型肝炎E抗体、乙型肝炎核心抗体、乙型肝炎E抗原联合检测试剂盒(胶体金法)
|
上海凯创生物技术有限公司
|
|
54
|
TCZ15000246
|
传染性单核细胞增多症检测试剂盒(胶体金法)
|
上海凯创生物技术有限公司
|
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55
|
TCZ15000254
|
四氢大麻酚酸(THC)检测试剂盒(胶体金法)
|
上海凯创生物技术有限公司
|
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56
|
TCZ15000256
|
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
|
上海凯创生物技术有限公司
|
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57
|
出20150806
|
超声聚焦子宫肌瘤治疗系统
|
深圳市普罗惠仁医学科技有限公司
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58
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出20150923
|
激光美容仪器
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北京冠舟科技有限公司
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59
|
出20150924
|
光子美容仪
|
北京冠舟科技有限公司
|
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60
|
出20150925
|
射频美容仪器
|
北京冠舟科技有限公司
|
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61
|
出20150926
|
负压美容仪
|
北京冠舟科技有限公司
|
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62
|
出20150927
|
射频美容仪器
|
北京冠舟科技有限公司
|
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63
|
出20150928
|
股骨头 | 髋臼 | 髋臼假体 | 髋臼假体
|
北京蒙太因医疗器械有限公司
|
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64
|
出20150929
|
人工髋关节手术辅助工具(髋臼类)
|
北京蒙太因医疗器械有限公司
|
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65
|
出20150940
|
眼科超声测量仪 | 眼科A/B型超声诊断仪 | 眼科超声生物显微镜 | 膀胱超声测容仪 | 声阻抗中耳功能分析仪 | 眼科超声影像工作站 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 | 眼科Nd:GdVO4激光光凝仪
|
天津迈达医学科技股份有限公司
|
|
66
|
出20150941
|
全自动视野仪
|
天津迈达医学科技股份有限公司
|
|
67
|
出20150942
|
眼科A/B型超声诊断仪
|
天津迈达医学科技股份有限公司
|
|
68
|
出20150943
|
X射线计算机体层摄影设备
|
沈阳东软医疗系统有限公司
|
|
69
|
出20150944
|
全数字化彩超仪 | 全数字超声诊断系统 |
|
北京天惠华数字技术有限公司
|
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70
|
出20150945
|
永磁型磁共振成像系统
|
北京汇影互联科技有限公司
|
|
71
|
出20150950
|
射频美容仪器
|
北京冠舟科技有限公司
|
|
72
|
出20150951
|
一次性使用无菌鼻饲管
|
广东百合医疗科技股份有限公司
|
|
73
|
出20150952
|
一次性使用无菌硅胶导尿管
|
广东百合医疗科技股份有限公司
|
|
74
|
出20150953
|
一次性无菌吸痰管
|
广东百合医疗科技股份有限公司
|
|
75
|
出20150954
|
WD500型清洗消毒器
|
洁定医疗器械(苏州)有限公司
|
|
76
|
出20150955
|
一次性使用无菌注射针
|
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
|
|
77
|
出20150956
|
见附件
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
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78
|
出20150957
|
一次性使用血液净化装置的体外循环管路
|
金宝医疗器材(上海)有限公司
|
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79
|
出20150958
|
注射用交联透明质酸钠凝胶
|
杭州协合医疗用品有限公司
|
|
80
|
出20150959
|
注射用交联透明质酸钠凝胶
|
杭州协合医疗用品有限公司
|
|
81
|
出20150960
|
吸收性氧化再生纤维素纤丝
|
杭州协合医疗用品有限公司
|
|
82
|
出20150961
|
电子体温计
|
东莞东冠电子制品有限公司
|
|
83
|
出20150962
|
超声雾化器
|
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司
|
|
84
|
出20150963
|
电子血压计(智能臂式) | 电子血压计(智能腕式)
|
天津九安医疗电子股份有限公司
|
|
85
|
出20150964
|
血糖测试仪 | 采血笔
|
天津九安医疗电子股份有限公司
|
|
86
|
出20150965
|
电子血压计
|
天津九安医疗电子股份有限公司
|
|
87
|
出20150966
|
一次使用无菌采血针
|
成都瑞琦科技实业股份有限公司
|
|
88
|
出20150967
|
多参数监护仪
|
深圳多特医疗技术有限公司
|
|
89
|
出20150968
|
硅凝胶填充乳房植入体
|
广州市万和整形材料有限公司
|
|
90
|
出20150969
|
血液透析粉
|
东友法莫西(北京)科技发展有限公司
|
|
91
|
出20150971
|
吸收性氧化再生纤维素纱布
|
杭州协合医疗用品有限公司
|
|
92
|
出20150972
|
医用分子筛制氧机 | 电动透气式褥疮防治床垫
|
北京神鹿医疗器械有限公司
|
|
93
|
出20150973
|
膝关节手术器械包
|
北京蒙太因医疗器械有限公司
|
|
94
|
出20150974
|
股骨柄
|
北京蒙太因医疗器械有限公司
|
|
95
|
出20150976
|
电脑验光仪
|
北京锐视觉科技有限公司
|
|
96
|
出20150977
|
KJ6系列带状光检影镜
|
北京锐视觉科技有限公司
|
|
97
|
出20150978
|
KJ8系列直接检眼镜
|
北京锐视觉科技有限公司
|
|
98
|
出20150982
|
半自动凝血分析仪
|
北京世帝科学仪器有限责任公司
|
|
99
|
出20150983
|
半自动凝血分析仪
|
北京世帝科学仪器有限责任公司
|
|
100
|
出20150984
|
医用分子筛制氧机
|
沈阳爱尔泰科技有限公司
|
|
101
|
出20150985
|
医用透明粘膜吸套
|
沈阳尚贤科技股份有限公司
|
|
102
|
出20150986
|
全自动化学发光免疫分析仪
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
|
103
|
出20150987
|
单光子发射断层扫描装置
|
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
|
|
104
|
出20150988
|
单光子发射断层扫描装置
|
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
|
|
105
|
出20150989
|
五分类血液细胞分析仪
|
深圳市蓝韵实业有限公司
|
|
106
|
出20150990
|
多道心电图机
|
上海光电医用电子仪器有限公司
|
|
107
|
出20150991
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 (商品名:一次性使用输注泵)
|
青岛爱普国际贸易有限公司
|
|
108
|
出20150992
|
一次性使用延长管
|
佛山特种医用导管有限责任公司
|
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109
|
出20150993
|
电解质分析仪
|
烟台卓越生物技术有限责任公司
|
|
110
|
出20150994
|
血液细胞分析仪
|
烟台卓越生物技术有限责任公司
|
|
111
|
出20150995
|
生物膜
|
北京天新福医疗器材有限公司
|
|
112
|
出20150996
|
生物蛋白海绵
|
哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司
|
|
113
|
出20150997
|
颈椎椎间融合器工具包 | 胸腰椎椎间融合器工具包 | USSⅠ型脊柱钉棒系统工具包 | USSⅡ型脊柱钉棒系统工具包 | USS型脊柱钉棒系统工具包
|
厦门大博颖精医疗器械有限公司
|
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114
|
出20150998
|
全自动血细胞分析仪 | 全自动血细胞分析仪 | 全自动血细胞分析仪 | 半自动生化分析仪 | 全自动生化分析仪
|
深圳雷杜生命科学股份有限公司
|
