抗癫痫药市场9年增长8.5倍：最畅销三大品种格局

　　医药网11月25日讯　2002年，国际癫痫署、国际抗癫痫联盟和世界卫生组织共同发起了“全球抗癫痫运动”，并将每年的2月14日定为“世界癫痫日”。抗癫痫药可分为传统抗癫痫药和新型抗癫痫药，行内习惯将20世纪90年代之前上市的药称作传统抗癫痫药，而将20世纪90年代之后上市的称作新型抗癫痫药。

 

　　随着全球癫痫患者人数的增加以及发展中国家广大癫痫患者逐步接受规范治疗，抗癫痫药的临床需求越来越大，从而推动国内销售规模的增长。

 

　　目前，临床上中枢神经类药物主要包括神经系统类药物和精神障碍药物，其中，神经系统类药物按临床作用分为中枢神经兴奋药、抗癫痫药、镇静催眠药和抗帕金森病药等；精神障碍药物主要包括抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药和抗狂燥药等。癫痫是神经系统第二大疾病，自20世纪末以来，世界卫生组织已将癫痫列为重点防治的神经精神系统疾病之一。

 

 

　　作为全球处方药市场最畅销的治疗类别之一，2008年之前，抗癫痫药销售额保持较快增长态势，全球抗癫痫处方药市场销售规模达167.92亿美元，占全球市场年度销售规模的2.15%，在2006年129.55亿美元的基础上增长了29.62%，期间年均增长率高达13.85%；但自2009年起，受全球金融危机及3个最畅销抗癫痫药物托吡酯、左乙拉西坦、拉莫三嗪专利保护到期的影响，抗癫痫处方药市场规模有所下降。

 

 

　　据全球畅销药数据统计，目前全球畅销的抗癫痫药物主要有左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴喷丁、丙戊酸、托吡酯、卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥等。2013年，左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴喷丁前3位产品销售额都是过10亿美元的重磅产品，销售额分别为17.7亿美元，14.2亿美元、13.1亿美元；过5亿美元产品有丙戊酸、托吡酯、卡马西平、奥卡西平4个，销售额分别是9.4亿美元，7.2亿美元、6.5亿美元、5.3亿美元。无论是过10亿美元产品还是过5亿美元产品增长都呈平稳态势。

 

　　传统抗癫痫药物，特别是具有价格低廉优势的，如卡马西平，由于临床应用时间较长，医生对其适应症和比较熟悉，促使这只老品种仍占据一定的市场份额。以左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、托吡酯等为代表的新型抗癫痫药的疗效与传统抗癫痫药相当，但具有较好的药代动力学特点，不良反应较少，特别是药物间相互影响小而使得在药物联合应用时限制也较少。因此，新型抗癫痫药的市场份额也在逐步扩大，并成为全球抗癫痫药市场的主角。

 

　　目前国际市场上抗癫痫药物的研发热点主要集中在高效、低风险和低副作用上。近几年，国外上市了不少新的抗癫痫药物，如拉科酰胺、唑尼沙胺、氯巴占、卢非酰胺等，其中拉科酰胺上升速度较快，值得关注。

 

 

　　据国内22个城市样本医院数据，国内抗癫痫药市场规模从2005年的8466万元增长到2014年的7.18亿元，2005～2014年购药金额复合增长率为26.8%。国内用药金额比例逐年上升，9年整体市场增长8.5倍。国内市场销售前5位的产品分别为：丙戊酸钠（2.2亿元，占31.2%）、左乙拉西坦（1.6亿元，占22.3%）、奥卡西平（1.2亿元，占16.1%）、拉莫三嗪（7618万元，占10.6%）、托吡酯（3491万元，占4.9%），前五大品种的销售额已占了整体市场的85.1%。

 

 

　　目前，抗癫痫用药在国内样本医院市场属于小品类，进入样本医院的产品近20个，生产企业近约有70家。其中，前10位企业销售额为6.24亿元，占整体市场87.0%。外企7家，本土企业3家，外企占72.2%份额，本土企业占14.8%。其中，联合化工集团（比利时）公司产品金额为1.5亿元，占21.4%；诺华公司产品金额为8911万元，占12.4%；赛诺菲温莎公司的产品金额为7325万元，占10.2%；英国葛兰素史克公司的产品金额为7300万元，占10.2%；其它企业均未有超过10%。

 

 

　　从整体市场看，国内抗癫痫类用药市场主要被进口企业垄断。目前，主要由联合化工集团（比利时）公司的左乙拉西坦（“开浦兰”）、诺华的奥卡西平（“曲莱”）、赛诺菲的丙戊酸钠（“德巴金”）、葛兰素史克的拉莫三嗪（“利必通”）等品牌所占据，外企势力强劲，独占鳌头，上榜企业均为跨国大型企业，如赛诺菲、诺华、葛兰素史克等都是全球前十大制药企业。

 

　　本土企业为南开允公药业、成都诺迪康生物制药丙戊酸钠、湖南省湘中制药公司丙戊酸镁，其次是北京四环奥卡西平，江苏徐州恩华药业、江苏恒瑞医药加巴喷丁，以上几个国内在国内抗癫痫类用药市场占有一定的比重，但相对进口品牌来说，也不占据优势。