广东省药监局重点监管及严查11类医疗器械
作者: 发布时间:2016-01-07 转至微博:
医药网1月6日讯 2016年1月4日,广东省食药监局印发了《广东省医疗器械重点监管目录》,这是2016年开年广东省出示的第一份监管文件,而且是在元旦后的第一个工作日公开的,可见对其重视程度。
以下是广东省食药监局印发的《广东省重点监管目录》的具体医械:
所述类别
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医械名称
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医用电子仪器设备
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1、冲击波碎石仪
2、气压弹道腔内碎石仪
3、多参数监护仪(有创)
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医用超声仪器及有关设备
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1、高强度聚焦超声治疗设备
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医用激光仪器设备
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1、激光治疗仪
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医用高频仪器设备
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1、高频电刀
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物理治疗及康复设备
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1、高电位治疗仪
2、超低频经颅磁刺激仪
3、臭氧治疗仪
4、一次性使用体腔热灌注治疗管道组件
5、电磁治疗仪
6、低频负压磁疗仪
7、磁疗贴、远红外贴
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体外循环及血液处理设备
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1、一次性使用动静脉穿刺针
2、血液辐照仪
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手术室、急救室、诊疗室设备及器具
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1、洁肠水疗仪
2、肠道水疗仪
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口腔科材料
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1、齿科种植体
2、高分子义齿材料
3、充填材料
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医用卫生材料及敷料
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1、壳聚糖类产品
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介入器材
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1、腔静脉滤器
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体外诊断试剂
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1、血糖试纸
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另外,广东省食药监局还在飞行检查的总结会上明确了下一步的工作重点:据了解,省局将建立随机“双盲”飞行检查制度,全面推进飞行检查常态化、日常化。同时,飞行检查从生产、经营环节扩大到使用环节,实行全程飞行监管。
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