FDA2015年CDER创新药评审总结

　　医药网1月8日讯　2015年CDER创新药评审总结新鲜出炉，2015年CDER一共批准了45个创新药，是过去10年批准数最多的一年。其中首创新药16个，占了全部的36%；孤 儿药21个，再次突破4成比例；所有创新药中27个（60%）的研发和审评使用了FDA的加速途径（快速通道31%、突破性治疗22%、优先审评53%、 加速审批13%）。45个创新药中，只有6个药不是一轮审批通过，而首次上市在美国的药有29个（64%）。