四川：16款医疗器械被取消挂网资格！

　　医药网1月12日讯　2016年1月11日，四川药械采购平台发布消息，16种挂网采购医械因为质量存在重大问题而被取消挂网资格。

 

　　

此图为原文件截图

 

 

　　根据《高值医用耗材生产、配送不良记录动态管理制度》（川药采联办〔2015〕18号）第五条第三款“国家质量抽检中发现产品不合格，且在质量公告中予以公示的”、第六条第三款“违反第五条第（三）款规定的，一年内一个或一批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格半年；一年内两个或两批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格一年。全省集中上网医疗机构在产品取消挂网资格周期内不得以任何形式采购违规产品”的规定，对产品取消挂网资格。

 

 

　　据悉，此次共有16种医械不合格。其中，有10种医械取消挂网半年，6种医械取消挂一年。

 

　　以下是取消挂网半年医械及企业名单

 

医械名称	生产械企	取消挂网时间
金属骨针	天津正天医疗器械有限公司	半年
骨针	Smith & Nephew,Inc.
FZ系列骨针	北京市富乐科技开发有限公司
脊柱后路内固定钉棒系统-钛棒	北京天新福医疗器材有限公司
后房型丙烯酸酯人工晶体（商品名：AS）	HumanOptics Aktiengesellschaft
一次性使用人体静脉血样采集容器	湖南邦华医疗用品有限公司
一次性使用负压采血管	山东奥赛特医疗器械有限公司
组合型髋关节假体（球头）	北京力达康科技有限公司
非球面人工晶状体	OculentisB,V.
一次性使用静脉留置针	江苏苏云医疗器材有限公司

 

　　以下是取消挂网一年医械及企业名单

 

医械名称	生产械企	取消挂网时间
金属骨针	上海浦卫医疗器械厂有限公司	一年
金属直型接骨板	上海浦卫医疗器械厂有限公司
同种异体骨	湖北联结生物材料有限公司

 

　　（其中金属直型接骨板有两种规格，同种异体骨有三种规格，均存在质量问题）