保健品将实行备案制 已成为药企必争领地

　　医药网2月19日讯　近日，国家药监总局发布《关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告》。根据公告内容，本次出台的第一批目录，是为了更好的规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作。

 

 

　　大家还记得在去年5月月份，李克强总理主持召开的国务院常务会议上，决定：“按照依法行政要求，对注册审批等20项按程序转为行政许可”，也就是备案制。

 

　　此前，保健食品的注册为审批制，保健食品应当依法通过审批并取得产品注册证，拿到“蓝帽子”标志后，才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂，一些产品重复审批，注册检验流程时限长，花费的成本大。

 

　　据了解，原保健食品注册审批为“非行政许可审批事项”，而新食安法已将保健食品的准入管理方式规定为“审备结合”。由国家局发布的上述公告看来，未来保健食品的注册审批已明确为行政许可，在规范的原料目录下开展备案管理工作。

 

　　如果备案制全面实施，保健食品注册将趋向简单，由于文号管制带来的垄断局面将打破，药企进入的成本将大大降低。

 

　　此外，随着人们的保健意识日渐增强，具有强身健体作用的迎来了广阔的市场空间。许多已经捕捉到这一商机，准备在保健品市场上大显身手，更有人认为保健品市场将迎来新一轮大战。

 

 

　　2009年，央视新闻频道，中国正式启动“治未病”健康工程，强调要提前预防，未来，医院尤其是中医院，在“治未病”方面将加大力度，在疾病发生前、病后康复，甚至疾病进程中都可能应用到保健品。

 

　　据央视新闻报道，在治未病健康工程中，中医药在此过程中将发挥重要作用。在中医养生和保健理念指导下开展的预防保健防范方法将面临大的政策支持，以此理念为指导的一些保健品等也将得到大的发展。中医药在保健品领域将有较大发展空间。

 

　　举个最通俗的例子，一男的如果在医院确诊弱精，男科医生通常会建议其到医院的院外药房购买一类富含蛋白质、锌、硒的保健品。这是为什么呢？因为这类保健品对于提升精子活力方面确实有明显辅助效果，为众多由于精子活力不足导致不育的男性带来帮助。

 

　　由此可见，虽然保健品被规定不能进入医院药房，但是在院外销售这块确是个黄金市场。国人普遍对于和保健品有着不一样的概念，认为药都是伤身的，尤其是西药，而保健品则通过调理身体状态，提高免疫力，从而赶走疾病。所以，零售药店的保健品市场销售额近年来一直走高。

 

　　现在保健品已经实行备案制管理了，哪些品种能够成为保健品国家局也开始征求意见了，中药企业，你心动没？不管你心动没，我们看到外资药企也十分看好中国保健品市场，并加大火力布局。

 

　　近日，全球制药巨头辉瑞从仙乐制药收购千林及千林品牌系列，意在丰富其膳食补充剂产品线。辉瑞健康药物部亚太区总裁蔡宝光表示，千林完善了辉瑞健康药物部在中国的产品系列，加强辉瑞膳食补充剂领域的地位。

 

　　IMS数据显示，辉瑞旗下保健品在华市场占有率均超过两成。除传统药店，辉瑞10年前就和多家医院合作，现在将借助医院专家力量进行产品推广。此外，由于新产品中包含美容系列产品，辉瑞还将加强与商超的合作。

 

　　随着“治未病”的理念不断在医院推广，未来保健品院外销售，尤其是医院的DTC药房，将是保健品市场新的增长点，也是各大药企的兵家必争之地。

 

 

 

　　保健品是通俗的说法，全称应为保健（功能）食品。根据文件规定，保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

 

　　所以，保健品不是药，不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。

 

　　人体需要的营养素有很多，例如水、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、膳食纤维等。但是人身体的营养素通常不平衡，我们可以通过保健品来全面均衡的补充营养，调理五大系统，提高人体自身免疫力，解除形成疾病的因素，缓解亚健康，从而恢复健康的体魄。

 

　　保健品是经过科学的选材和科学的制作工艺精制而成的食品，不仅有效成分含量高，且能快速被人体所吸收。因此，我们在选用保健品时，首先关注的应是保健品的原材料，其次是制作工艺，最后就是其是否容易被人体吸收。