医药行业强制性标准面临整合精简

　　医药网4月6日讯　为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》（国办发〔2016〕3号）的要求，近期，食品药品监管总局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。

 

　　这次工作涉及的标准种类繁杂，整合精简任务时间紧、要求高、工作量大。按照“统一管理、分工负责”的原则，科技标准司会同药化注册司、器械注册司、药化监管司、器械监管司等司局组织开展了本项工作，制定并印发《总局强制性标准整合精简工作实施细则》，明确了任务分工。医疗器械标准管理中心、标准专家委员会、各化技术委员会等多家单位参加。整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准95项，制修订计划32项；强制性行业标准385项，制修订计划79项。化妆品强制性国家标准10项，制修订计划13项。通过“废止一批、转化一批、整合一批、修订一批”的方式，解决强制性标准存在的交叉重复矛盾等主要问题，同时研究提出科学合理的强制性标准体系框架，确保在不造成监管真空、不降低安全底线的前提下，更好地发挥标准在推进治理体系和治理能力现代化中的基础性、战略性作用。