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作者: 发布时间:2016-05-18 转至微博:
医药网5月17日讯 “中国仿制药依然没能在欧美市场形成集群效应,在美国等发达国家市场上实际销售的仿制药依然很少,在制剂国际化上有进展的国内制药企业比较少,依然处于‘俱乐部’式的状态,没有像印度仿制药企业一样形成集群效应。”
在近日召开的一次媒体见面会上,中国医药进出口商会(下简称医保商会)副会长许铭如是说。
媒体见面会上,医保商会公布了今年一季度的医保进出口数据。数据显示,今年一季度,我国出口同比下跌4%,原料药、西成药、生化药的出口都出现同比两位数的下跌。
许铭表示:“第一季度的数据非常难看,这也说明我国制药业在国际市场上必须进行转型。转型升级已经发展到涉及生死存亡的关键阶段,而不仅仅是概念,深耕国际化并制定相应的战略和策略成为企业转型路上的重要策略之一,越来越受到企业的重视。”
但是,在美国市场上,仿制药市场竞争激烈,中国制药企业散兵游勇式的运作难以实现集群效应。
华海药业总经理陈保华建议:“如果国内药企与华海合作,通过华海在美国流通领域的品牌和销售渠道,将他们的产品快速注册申报并渗透各级终端市场,可以带动合作方的创新、管理和质量提升,在美国市场上形成‘中国军团’,用抱团的方式使中国企业的市场份额和利润最大化。”
散兵游勇难以打开美国市场
近年来,从原料药到制剂转型已经成为行业的趋势,也有部分制药企业取得了不错的成绩,如华海、人福、绿叶等制药企业都取得了一些进展。但从全行业来看,制剂国际化依然处于俱乐部式的模式,即这些制药企业在国际化上的进展并没有把整个医药行业带动起来。
许铭表示:“对于中国制药企业来说,美国是最重要的仿制药销售市场,但要在美国市场取得好的成绩,必须做好通路。”
据记者了解,美国的药品流通领域已经实现了高度的集约化,在药品物流领域,麦克森、康德乐、美源伯根三大巨头占据了90%以上的市场份额;在连锁领域,CVS、沃尔格林以及沃尔玛也几乎垄断美国的药品零售终端。
许铭指出:“在美国市场,如果想实现实际的销售,必须获得这些巨头的支持,如果没有他们的支持,很难实现销售。保险公司在美国仿制药市场上也举足轻重。因此,制药公司必须跟保险公司谈判,才能获得报销。”
据记者了解,华海药业对国际市场每个区域精耕细作,在当地设立办事处,招聘当地的人员,了解当地的法律法规,特别是医药产品进入当地的注册要求,建立国际销售网络。
近年来,华海药业通过收购美国当地分销商SolcoHealthcare、与知名零售药店Walgreens合作,将树立中国企业向美国销售制剂的范式。
目前,华海药业已有22个产品获得美国ANDA文号,16个产品成功打入美国市场。
但是,品种太少且扎堆,使中国制药企业难以获得美国利益相关方的支持,美国流通企业效率极高,利润也比较低,平均仅有1%,因此,需要依靠规模优势实现企业收益。而我国企业提供的产品太单一,流通企业不愿意接受单一产品的营销或者配送,因为对于美国的流通企业来说,缺乏规模优势,成本太高,企业收益就很低。相比之下,印度仿制药企业可以提供100多个品种,可以实现规模效应。
许铭强调:“组成大规模的产品组合非常重要,这是梯瓦等大型仿制药企业取得成功的关键,问题在于,我们不能够提供产品组合。”
打造“中国军团”难题待解
对于打算实施国际化的国内制药企业,许铭指出:“当前,美国、日本等发达国家都在进行医疗改革,鼓励使用仿制药来降低医疗成本。中国有庞大的原料药、中间体产业,可以积极促进仿制药的开发,生产疗效和质量过关的产品,利用价格优势占领海外市场,从而满足利益相关方的需求,打造以价值为导向的医药产品。”
形成产品组合并不是一件容易的事情,毕竟在美国注册大量的仿制药耗资巨大。因此,华海药业一直推动组建“中国军团”冲击海外市场。
据记者了解,天士力、浙江普洛康裕制药、浙江医药等企业已经与华海达成战略合作,形成了制剂国际化“俱乐部”。
陈保华认为:“华海可以用美国经营12年的经验,与国内优质企业合作,联合打造制剂美国出口平台,以开放的业务平台模式,推动国产制剂产品在美国及其他市场上市,与战略伙伴共享全球机遇,形成中国制药企业海外集群,推动中国制药产业的创新提升。”
许铭指出:“华海药业和医保商会也进行过沟通,希望和国内的制剂企业组成更有竞争力的产品组合。但是,目前存在两个问题,第一,很多企业不愿意渠道被华海控制;第二,我国仿制药企业虽然在美国获得了不少批准文号,但是品种的选择过于扎堆,例如氨氯地平就有50多个文号,卖哪家企业的产品合适,很难协调各方的利益,很难抉择。”
因此,中国医保商会建议制药企业要先树立国际化的意识,抢占美国仿制药市场的制高点。
许铭举例:“现在我们可以看到,中国制药企业在美国依然没有成功获得首仿的文号,美国仿制药的竞争主要是厂商之间的竞争,如果拿到首仿,就可以获得180天的市场独占期,就可以在市场上获得先机,也更加能够获得保险公司和流通企业的支持。”
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