仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推

作者: 发布时间:2016-05-23 转至微博：

医药网5月20日讯　

　　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，现予发布。