调脂药市场蕴藏新机：Top 3品种与两大新药格局分

　　医药网6月29日讯　目前已知，高水平的低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）是心血管疾病的风险因素，三酰甘油（TG）升高、高密度脂蛋白-胆固醇（HDC-C）降低也会增加血管和微血管事件发生风险。西方人群血脂异常类型以高总胆固醇（TC）血症为主要特点，我国人群以高TG、高LDL-C为主要特点。

 

　　我国人群血脂水平和血脂异常患病率近几十年来上升明显，呈现高发态势。在经济发展较快的城市，如北京，18～79岁常住居民中，血脂异常患病率达50.5%，较2008年上升了45.6%。我国血脂异常患者普遍存在低知晓率、低治疗率、低达标率和低控制率的状况，因此，控制人群血脂水平、加强血脂异常人群的检测和相应的血脂调节治疗，成为降低人群心血管病发生率的重要措施。

 

　　调血脂抗动脉粥样硬化药简称调脂药，可划分为3类：1.胆固醇及三酰甘油调节药；2.天然来源抗动脉粥样化药；3.复方调脂药。

 

 

 

　　据统计，2015年，全球调脂药按制剂出厂金额计市场规模接近280亿美元，按浮动汇率计同比下降7%，按固定汇率计同比持平。

 

　　按浮动汇率计，北美洲、非洲/亚洲/澳洲、欧洲、拉丁美洲四个区域用药金额折算美元后市场规模同比均下降，下降百分率分别为4%、7%、16%、5%。但应注意到，2015年美元指数较上年平均上涨了11%，绝大多数国家货币兑美元均贬值，此期间折算成美元的销售金额受汇率的影响很大。因此，按固定汇率计的同比增长率更能代表市场实际消费药品数量的水平变化，尽管全球调脂药消费美元金额同比是下降的，但从固定汇率来看，全球调脂药消费数量持平。

 

 

　　据统计，2015年，按制剂出厂金额计，美国调脂药市场规模为138亿美元（同比下降3%），占全球市场份额的49%，占全球调脂药市场的半壁江山；日本居第二位，达27亿美元，按浮动汇率计，同比下降12%，按固定汇率计，同比持平；中国居第三位，达13.3亿美元，按浮动汇率计，同比增长12%，按固定汇率计，同比增长13%。在此期间，人民币兑美元汇率变化不大，所以中国市场规模同比数据反映了其医药市场实际消费药品的水平变化，用药金额和数量同比增长率均在10%以上。

 

 

　　2015年，全球调脂药销售额领先的10个品种销售金额达177.4亿美元，占此类药整体市场的63%。瑞舒伐他汀为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂类调脂药，通用名具有相同的词根：“-statin”，统一翻译为“-他汀”，因此，也称这类药物为“他汀”类调脂药。

 

　　2015年，全球瑞舒伐他汀销售额达86亿美元，是目前头号调脂种；依折麦布为胆固醇吸收抑制剂，销售额约34亿美元，居第二位；阿托伐他汀为21亿美元，居第三位。

 

 

　　由上表可知，CR8=61.90%≥40%，故全球调脂药市场结构可粗分为寡占型，并可细分为低集中寡占型（40%≤CR4<70%）。

 

 

　　据中国工业信息中心PDB数据，2005-2015年间，国内22城市样本医院约有35个品种进入采购（包括进口调脂药）。2015年样本医院调脂药采购金额合计约30亿元，2005-2015年样本医院调脂药年复合增长率为23.9%。

 

 

 

　　据PDB数据，2015年，国内22城市样本医院采购金额领先的10个调脂药中，前6位品种全是他汀类品种，采购金额为25.97亿元，占调脂药采购金额的87.8%（25.97/29.58）。

 

 

　　2005-2015年，国内22城市样本医院用药领先的6个他汀类调脂药年复合增长率达27.2%。2012-2015年3年间年复合增长率为18.8%。

 

 

　　笔者试对全球销售额领先的3个调脂药阿托伐他汀、依折麦布、阿托伐他汀以及最新上市的2个品种分述如下：

 

 

　　阿斯利康公司可定占据绝对优势，占样本医院该产品销售总额76.3%

 

　　瑞舒伐他汀（rosuvastatin）由日本盐野义公司原研，1998年许可给了阿斯利康公司（除日本等东亚国家外），商品名：可定（Crestor）。

 

　　2003年3月，瑞舒伐他汀在荷兰首次上市用于治疗高胆固醇血症，随后在欧洲完成互相认可流程，同年9月在美国上市，2005年4月在日本上市。2007年10月在美国和欧洲增加适应症，可用于预防动脉粥样硬化症。2010年，美国（2月）、欧洲（4月）批准瑞舒伐他汀用于降低卒中、心肌梗死和动脉血运重建的风险。