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作者: 发布时间:2016-06-30 转至微博：
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医药网6月30日讯 前不久，CFDA才发布了《医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》，拟将三大类医疗器械纳入优先审批程序，享受比创新型医疗器械特别审批更快的注册审批速度。
这三大类医疗器械之一就是“列入国家重点研发计划”的医疗器械。
对医疗器械行业来说，目前已被列入国家重点研发计划的主要就是“数字诊疗装备研发”这一试点专项。
6月24日，国家科技部发布《关于对国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项2016年度项目安排进行公示的通知》，将“数字诊疗装备研发”试点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。
在总共69个试点项目中，大部分由高校、研究所、等单位牵头承担，但也有19个项目是由16家医疗器械企业来牵头承担的。
凡是列入国家重点研发计划的，除了能享受到CFDA的注册审批特别服务之外，还能由中央财政经费给予研发支持。
入选的医疗器械企业包括：
1、北京锐视康科技发展有限公司；
2、苏州瑞派宁科技有限公司；
3、上海联影医疗科技有限公司；
4、南京生命源实业有限公司；
5、上海联影医疗科技有限公司；
6、明峰医疗系统股份有限公司；
7、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；
8、无锡祥生医学影像有限责任公司；
9、广州索诺星信息科技有限公司；
10、飞依诺科技（苏州）有限公司；
11、山东新华股份有限公司；
12、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司；
13、华工科技产业股份有限公司；
14、上海艾普强粒子设备有限公司；
15、北京品驰医疗设备有限公司；
16、常州瑞神安医疗器械有限公司。
这些分别拿到了1000万元-1.96亿元的中央财政资金支持，最高的是上海艾普强粒子设备有限公司和华工科技产业股份有限公司的质子放疗设备研发。质子放疗装备堪称“最贵医疗器械”，目前国内比如上海引进的进口设备售价高达三四十个亿。
上海联影独占了3个项目，系最大赢家，拟研发产品包括：PET/MR、PET/CT整机系统、320排CT整机及核心部件。
北京锐视康科技发展有限公司也独占了2个，拟研发产品包括：PET-荧光双模融合分子影像系统、PET/MRI。
国产龙头老大深圳迈瑞医疗入选的是：多功能动态实时三维超声成像系统。
山东新华医疗入选的则是：容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统，拿到了8400万的中央财政资金支持。新华这是要战略大转型吗？
附：该试点专项下公示清单
         
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