20个品种或列入新一轮国家谈判目录

　　医药网6月30日讯　第一轮国家价格谈判品种经过半年的价格谈判，其中3个产品成功降价超过54%以上，这表明该模式已经获得了初步成果。因此，未来将会有更多的药品通过国家价格谈判“以量换价”。那么，哪些品种有望成为新一轮国家价格谈判品种呢？

 

　　根据《建立价格谈判机制试点工作方案》，目前国家谈判品种的筛选主要有以下4点：

 

　　1、 针对社会关注的重大疾病的治疗用药；

 

　　2、 临床必需或缺乏可替代品种的特效专利药或独家品种；

 

　　3、 治疗费用高昂，患者负担大；

 

　　4、 药品销售规模大

 

　　而考虑目前国家药品谈判最大的筹码是纳入国家医保目录，因此那些已经进入医保目录的品种，短时间内不大可能会列入谈判品种目录。不过，那些已纳入国家医保目录的高价药普遍在医保上有明确限制，如限医院范围、限重症疾病、限工伤等，未来国家也可以在医保限制方面做文章，与进一步进行谈判。

 

　　通过以上筛选，目前有超过20个品种可能会被列入新一轮的谈判目录，这其中大多数品种属于癌症用药，其他一些品种主要针对风湿免疫、失明和器官移植排异等严重疾病。（见表1，“★”星级代表短期被列入谈判目录品种的可能）

 

 

　　其中，我们更关注那些目前市场规模较大且短期内有仿制品获批的品种。对这些品种，国家有更多的谈判筹码，并且谈判成功会节约更多的社会医疗资源。

 

 

　　伊马替尼（商品名：格列卫）是诺华公司研制上市的针对Bcr-Abl靶点的TKI类靶向药物，主要针对费城染色体阳性的慢粒和c-kit阳性的胃间质瘤。格列卫对多种恶性肿瘤尤其是慢粒治疗的疗效提升贡献巨大，此外口服给药的方式对于或患者在家维持治疗提供了不小的便利。对于费城染色体阳性的慢粒和c-kit阳性的胃间质瘤，伊马替尼都是目前一线的治疗用药。

 

　　根据样本数据库，2015年样本医院伊马替尼销售额为5.36亿元，同比增长仅1%。这很大程度上是由于格列卫仿制药的上市，导致部分患者选择廉价的仿制药。从数量上来看，伊马替尼的用量增长则高达45%。

 

 

　　格列卫的价格同样高昂，目前格列卫的价格普遍在1.3万元/盒（60粒*100mg）左右，成人每日给药剂量在400～600mg，且需要持续用药。如果一个患者连续用药3个月，格列卫的费用将超过10万元（未考虑患者援助计划）。

 

　　趋势点评

 

　　由于格列卫的疗效不错，加之白血病患者中儿童众多，故一直以来社会上“将伊马替尼纳入医保”的呼声较大。通过较大幅度降价，使得格列卫进入国家医保目录，对于诺华而言无疑非常重要。

 

　　此外，仿制药的影响不容忽视，伊马替尼是目前为数不多的几个已有仿制药的靶向抗癌药物，目前已有正大天晴、豪森和石药3个企业的仿制药获批。仿制药的中标价普遍不到原研药的十分之一，较低的定价已经很大程度冲击了原研药的份额，从数量上来看，仿制药的用量已经达到伊马替尼总额的40%。

 

　　因此，格列卫难以再继续固守其高昂的定价，不得不在利润和市场份额中寻找新的平衡。主动与国家互动，以较大幅度的降价换来国家的支持无疑是一个好的选择。

 

　　与此同时，包括诺华研发的尼洛替尼在内的第二代Bcr-Abl已陆续进入中国，新一代药物耐药程度大幅降低，格列卫的降价也能给尼洛替尼等打开空间，有助于新产品的推广。

 

　　作为最成功的药物患者援助计划，格列卫在计划成功的同时也带来了规模不小的赠药，通过大幅度降价，也可以大幅缩减患者援助的规模，减少降价导致的利润损失。类似的例子是肺动脉高压波生坦，该药在今年选择了80%的超大幅度降价，每粒药价从500元降低到70元，同时取消了患者援助。

 

 

　　英夫利西单抗是第一个研发上市的针对自身免疫疾病的抗TNF-a单克隆抗体。在全球市场，抗肿瘤靶向用药和自身免疫生物制剂是两类价格高昂、市场规模巨大的品种。其中，英夫利西单抗、阿达木单抗和依那西普都长期位居全球畅销药前10位。

 

　　英夫利西单抗的商品名是类克，该药于1999年获得FDA批准，2007年强生将其引入中国。英夫利西单抗的适应症非常广泛，除了使用最为广泛的类风湿性关节炎，还包括强直性脊柱炎、银屑病、银屑病性关节炎、克罗恩病等，这些疾病都被认为与自身免疫因素相关，英夫利西单抗可以通过靶向抑制TNF-a从而减轻这些疾病。