临床试验机构资格认定复核检查 2家被取消资格

　　医药网7月25日讯　7月22日，CFDA官网发布《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》（第6号）。

 

　　根据《中华人民共和国管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定54家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查；2家医疗机构的4个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查，予以取消；2家医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查，予以取消。

 

　　通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业

 

医疗机构所在地	医疗机构名称	复核检查通过专业	证书 编号
北京	北京中医药大学东方 医院	中医呼吸、中医心血管、中医神经内科、中医内分泌、中医消化、中医肿瘤、中医外科、中医妇产、中医眼科 中医耳鼻咽喉、中医皮肤	ZF2016388
江西	南昌大学第二附属医院	心血管、血液、神经内科、肿瘤、呼吸、消化、妇产、肾病、内分泌	XF2016389
广东	汕头大学医学院第二 附属医院	骨科、内分泌、妇产、泌尿	XF2016390
天津	天津中医药大学第一 附属医院	中医心血管、中医儿科、中医外科、中医呼吸、中医妇产、中医神经内科、中医内分泌、中医肝胆内科、中医骨伤、中医消化、中医肾病、中医风湿、 中医血液、中医耳鼻咽喉	ZF2016391
北京	中国人民解放军北京 军区总医院	消化、神经内科、肝病、内分泌、 肿瘤、心血管、呼吸、骨科	XF2016392
辽宁	中国人民解放军 第二一〇医院	消化、心血管、中医血液	XZF2016393
北京	首都儿科研究所附属 儿童医院	小儿呼吸、小儿神经病学、小儿血液病、小儿心脏病、小儿肾病、小儿消化、小儿内分泌、小儿风湿免疫、 小儿泌尿外科	XF2016394
浙江	浙江省人民医院	心血管、消化、呼吸、皮肤性病、眼科、泌尿、医学影像（诊断治疗）	XF2016395
上海	中国人民解放军 第八五医院	肝病	XF2016396
江苏	中国人民解放军 第八一医院	肿瘤、 肝病	XF2016397
北京	中国人民解放军 第三O六医院	内分泌、心血管、骨科、口腔	XF2016398
陕西	中国人民解放军第四 军医大学唐都医院	感染、呼吸、神经外科、消化、血液、肿瘤、普通外科、神经内科、胸外科	XF2016399
河南	河南省人民医院	心血管、消化	XF2016400
北京	首都医科大学附属 北京同仁医院	心血管、内分泌、眼科、耳鼻喉、呼吸、神经内科、肾病、消化、泌尿外科、普通外科、妇产、皮肤性病、麻醉、医学影像（诊断、治疗）、医学影像（核医学）	XF2016401
广东	广东省第二中医院	中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨伤	ZF2016402
吉林	吉林大学中日联谊医院	妇产、内分泌、消化	XF2016403
辽宁	辽宁中医药大学 附属医院	中医血液、中医肝病、中医肾病、中医外科、中医骨科、中医妇产、中医神经内科、中医消化、中医肿瘤、中医内分泌、中医呼吸、中医心血管、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医肛肠、 中医老年病（老年性痴呆）	ZF2016404
海南	海南省第三人民医院	心血管、普通外科	XF2016405
江苏	江苏省人民医院	眼科、医学影像（核医学）、整形烧伤	XF2016406
上海	上海交通大学医学院 附属第九人民医院	口腔、心血管、神经内科、整形外科	XF2016407
北京	首都医科大学附属 北京佑安医院	艾滋	XF2016408
黑龙江	哈尔滨医科大学附属 第二医院	心血管、神经内科、免疫、呼吸、内分泌、血液、感染、消化、皮肤、眼科	XF2016409
内蒙古	内蒙古自治区国际 蒙医医院	民族医（蒙药）心血管、民族医（蒙药）脑血管、民族医（蒙药）血液	ZF2016410
山东	青岛眼科医院	眼科	XF2016411
浙江	浙江大学医学院附属 妇产科医院	生殖健康与不孕症	XF20150379-2
湖北	武汉大学人民医院	妇产	XF20150377 -2
广东	汕头市中心医院	心血管、肿瘤	XF2016412
广东	广东医学院附属医院	神经内科	XF20150370 -2
广东	广州中医药大学附属 骨伤科医院	中医骨伤	ZF2016413
广东	广州市中医医院	中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨科	ZF2016414
广东	深圳市中医院	中医内分泌	ZF20150305 -2
山东	山东省胸科医院	结核	XF2016415
北京	北京大学人民医院	泌尿	XF20150376 -2
广东	中山市人民医院（中山大学附属中山医院）	妇科	XF20150302-2
河南	河南省精神病医院	精神	XF2016416
上海	上海市同济医院	心血管	XF20150366 -2
上海	上海市徐汇区中心医院	心血管、泌尿、中医脑血管	XZF2016417
广东	广州市第八人民医院	艾滋、肝病	XF2016418
广东	广东省中医院（广州省中医药大学第二附属医院）	中医眼科、中医消化、中医外科、中医骨科、中医妇科、中医肛肠、中医皮肤、中医神经内科、中医呼吸、中医肾病、中医内分泌、中医肿瘤、中 医耳鼻咽喉、中医儿科、中医口腔	ZF2016419
广东	广州市第一人民医院	消化、呼吸、心血管、肾病、血液、神经内科、妇产、麻醉、皮肤、烧伤、 骨科、泌尿	XF2016420
广东	汕头大学医学院第一 附属医院	肿瘤、风湿、普通外科	XF2016421
北京	中国人民武装警察部队总医院	呼吸、心血管、消化、肾病、内分泌、神经内科、肿瘤、普通外科（肝脏移植）、神经外科、骨科、耳鼻咽喉、 妇产	XF2016422
甘肃	兰州大学第一医院	内分泌	XF20150364 -2
北京	北京大学首钢医院	泌尿外科、内分泌、心血管、呼吸、 普通外科	XF2016423
湖南	湖南中医药大学第二 附属医院	中医皮肤	ZF20150375-2
湖南	长沙市中心医院	心血管、中西医结合（心血管）	XZF20150373-2
辽宁	辽宁省肿瘤医院	麻醉	XZF20150368 -2
辽宁	中国医科大学附属 第一医院	消化、呼吸、麻醉	XF20150374 -2
广东	广东省第二中医院	中医呼吸、中医内分泌、中医肿瘤、中医妇科	ZF2016424
上海	上海交通大学医学院 附属仁济医院	消化、心血管、肾病、泌尿、风湿免疫、麻醉、神经内科、血液、眼科、 耳鼻咽喉、肿瘤、普通外科、 医学影像（核医学）	XF2016425
湖南	南华大学附属第二医院	神经内科	XF2016426
甘肃	甘肃省中医院	中医骨伤、中医神经内科、中医心血 管、中医消化	ZF2016427
北京	中国人民解放军第二 炮兵总医院	呼吸、内分泌、心血管、神经内科	XF2016428
北京	首都医科大学附属 北京妇产医院	产科、妇科、计划生育、麻醉	XF2016429

 

　　医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业

 

医疗机构 所在地	医疗机构名称	复核检查不通过专业
黑龙江	哈尔滨医科大学附属第二医院	心脏大血管外科
上海	上海交通大学医学院附属仁济医院	神经外科、妇产、骨科

 

　　未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构

 

医疗机构 所在地	医疗机构名称	复核检查结果
四川	四川省肿瘤医院	不通过
甘肃	甘肃省人民医院	不通过