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甘肃40品种被重点监管 中药饮片价格或大涨

作者: 发布时间:2016-11-07 转至微博:

  医药网11月2日讯 10月27日,甘肃省食药监局发布《关于印发2016年第四季度中药饮片重点监管品种名单的通知》,共有40个中药饮片被列入重点监管范围。
 
  通知要求,将柴胡、柴胡、小通草、乌梢蛇、谷精草、山药等40种中药饮片被列入重点监管品种名单,甘肃省各级药监管理部门将在全面监督检查的同时,对名单中40个品种进行重点检查。
 
  第四季度中药饮片重点监管品种名单:
 
  中药饮片跟踪检查已成常态
 
  据悉,在1月份,甘肃省食药监局此前已发布了第一、二、三季度中药饮片重点监管品种名单,如今又推出第四季度的名单,可见中药大省对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。
 
  说到中药材,甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工,是全国中药材主产区之一。2015年,全省中药材种植面积达到388万亩,产量99万吨,均居全国第一,出口量占全国的90%以上。作为中国中药材最大的产地,更加严格的监管中药材的质量也就理所当然。
 
  据不完全统计,截至今年9月,就已经有64家药企被收回证书,其中有47家药企是中药饮片企业,占收证药企的74.6%。
 
  目前,在药监部门的飞行检查中,中药饮片和中药企业是重点之一。据国家食品监督管理局有关负责人此前向媒体介绍,中药饮片GMP认证的检查项目共有111项,其中关键项目18项,生产操作规程及关键工艺,毒性药材的生产、保管和包装,中药饮片的炮制标准,生产用水的质量标准,中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。
 
  而据了解,被收回GMP证书的原因,包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。部分情况严重的,均立案查处。
 
  而今年以来,在各省陆续公布的药品质量报告中,不合格药品里面也经常可见中药饮片和中药材,有些甚至整份名单都是中药饮片。毋庸置疑,中药饮片生产已经成为飞检的重点对象,中药饮片的跟踪检查已成常态。
 
  饮片高价时代来临
 
  去年7月,国家商务部发布《商务部市场秩序司2015年度药品和中药材流通网上信息系统业务管理维护项目公开公告》,拟推出中的流通追溯体系。
 
  截至今年6月底,包括保定、亳州、玉林、成都在内的首批4个中药材试点城市作为政府第一批试点城市,已在600余家企业建成追溯体系。
 
  在药监部门飞检严控质量,中药饮片溯源成本增加的情况下,中药材、中药饮片,甚至中成药的成本将大幅度增加。有业内人士表示,在药材质量可控、溯源体系完善的并驾齐驱下,中药成为贵价药的时代也真正来临。
 

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