政策红利频出，中医药产业未来5大趋势

　　医药网1月10日讯　2016年是中医药“政策红利年”：《中华人民共和国中医药法》在2016年年末正式出台；《“健康中国2030”规划纲要》作为今后15年推进健康中国建设的行动纲领，提出了一系列振兴中医药发展、服务健康中国建设的任务和举措；《中医药发展战略规划纲要（2016-2030）》把中医药发展上升为国家战略，对新时期推进中医药发展作出系统部署。此外，《中医药发展“十三五”规划》、《中国的中医药》白皮书等一系列重磅文件先后发布，使中医药行业正在悄悄发生变化，这些变化影响深远，很可能正在奠基未来几年中医药市场的格局。

 

 

 

　　12月25日，《中华人民共和国中医药法》正式出台，这是中国首部专门针对中医药制定的法律。中医药法分为“中医药服务”“中药保护与发展”“中医药人才培养”“中医药科学研究”“中医药传承与文化传播”“保障措施”“法律责任”等9章，共63条，将于2017年7月1日起施行。

 

 

　　这部法律明确了中医药事业的重要地位和发展方针，提出“中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针”；“发展中医药事业应当遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色和优势”；“国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展，发挥各自优势，促进中西医结合” ，为继承和弘扬中医药、促进中医药事业健康发展提供有力法律支撑。

 

 

　　12月6日，国务院新闻办公室发布《中国的中医药》白皮书，这是我国首次发布中医药发展状况的白皮书。白皮书从中医药的历史发展脉络及其特点、中国发展中医药的国家政策和主要措施、中医药的传承与发展、中医药国际交流与合作等方面对我国中医药的发展情况进行了概述。

 

 

　　白皮书系统地总结了中医药发展的脉络，并体现了中医“治未病”，强调个体化、“简、便、验、廉”等特点。白皮书的发布，表明了国家对中医药的态度，把中医药与西医药摆在同等重要的位置，将中医药发展上升为国家战略。

 

 

　　8月11日，国家中医药管理局正式印发《中医药发展“十三五”规划》，旨在推进中医药振兴发展，更好地为建设健康中国服务。

 

 

　　《规划》中明确提出国内中医药产业的发展目标，即到2020 年，实现人人基本享有中医药服务，搭建完善的中医医疗服务体系。具体体现在五个维度：人民群众获得中医药健康服务的可及性显著增强、中医药发展支撑体系更加健全、中医药健康产业快速发展、中医药发展更加包容开放、中医药治理体系和治理能力现代化快速推进。

 

　　4、《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》

 

　　3月18日，CFDA官网发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》（2016年第72号）。

 

 

　　实际上，在国务院印发的《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号）中，已提出取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。但要注意的是，国家取消GAP认证并不表示中药材种植不用GAP管理，今后国家会从溯源方面加强中药材的管理，或通过行业协会等第三方机构来认证。而已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定，切实加强全过程质量管理，保证持续合规。中药材的来源主渠道仍会是GAP基地，包括种、养殖基地，由企业作为管理主体，政府部门会根据需要作外延式检查，至于无法种、养殖的野生药材可以外购，但产地相对固定。

 

 

　　2月26日，国务院正式发布《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，提出七方面24项重点任务。

 

 

　　《纲要》是继2009年4月出台《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》近七年后，国务院又一次就中医药工作进行全面部署。《纲要》提出两个阶段性目标：到2020年，实现人人基本享有中医服务，每千人口公立中床位达0.55张，每千人口卫生机构中医职业类（助理）医师达0.4人，中药工业总产值占医药工业总产值的30%以上，产业成为国民经济重要支柱之一；到2030年，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显著增强，对经济社会发展和人民群众健康保障的贡献率更加突出。

 

 

 

　　反映国内中药材市场整体运行情况的综合200指数，已从年初的2215.36点上升到12月7日的2549.19点，涨幅达15%。除综合指数以外，部分中药材的价格更是大幅上涨。中药材天地网数据显示，吴茱萸（江西小花统规格，荷花池市场）的年涨幅达372.73%；三七（云南120头春七规格，荷花池市场）的年涨幅达170%；白术（安徽统个规格，玉林市场）的年涨幅达115.38%。另有数据显示，截至今年10月，当归、党参、五味子这几种主要中药药材价格的同比涨幅分别达到37.7%、99.5%和103.6%。实际上，除了上述药材外，今年大部分中药材都呈现上涨趋势，包括小品种药材也大幅上涨。

 

 

　　有专家近期针对中药材价格上涨问题表示，“适当调整中药材的价格是必须的，是发展中药材可持续发展的重要方面；政府一方面将大力推动中药材的规范化种植，形成规模化，保障供给，另一方面要建立合理的价格调整机制。”

 

　　从目前国内一片中药材种植热情来看，今后两年将是中药材产量的大年。虽然国内药市整体行情还有继续上升空间，但巨大的库存和生产扩张风险正在酝酿。中药材天地网预计在2017年7月之前，药市可能出现拐点，建议业界未雨绸缪。

 

 

　　截至2016年5月，我国已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。

 

 

　　目前已进入欧洲药典的中药材包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种，占欧洲药典里184种草药数量的三分之一以上。除欧州药典外，一些中药标准已经列入美国药典，还有一些药物正在由美国药典委员会进行审查。比如，五味子、薏苡仁、桂枝、红参、金银花、何首乌、丹参、三七、灵芝等中药标准已被美国药典草药卷收录，其中丹参、三七、灵芝3个同时进入食品补充剂卷。

 

　　被收录的中种，今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧美认可的标准规范，为中药在国外被更广泛地接受使用奠定基础，也是中药成药打开出口通道的第一步。

 

 

　　5月24日，国家中管理局印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知，严查中药饮片的质量。同时，各省陆续公布的药品质量报告中，不合格药品里面也经常可见中药饮片。中药饮片生产已经成为飞检的重点对象。

 

 

　　一方面，2016年以来，众多省份陆续发布中药饮片重点监管目录，可见对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。未来针对中药材的整治将会来得更加猛烈，将促进我国中医饮片行业走向更有质量的成长。

 

　　另一方面，国家层面高度重视并推动中医药发展对饮片市场带来利好。坚持品质化运作，拥有系统营销网络的企业会成为市场最终的赢家。

 

 

　　CFDA官网发布《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》已于2016年3月1日截止征求意见。

 

 

　　自《中药配方颗粒管理办法》（征求意见稿）发布后，《中医药发展战略规划纲要（2016-2030）》将中药配方颗粒纳入“十三五”规划；国家药典委员会发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》也于11月初截止反馈意见的收集，释放出行业将从试点走向正式生产、市场逐渐放开的积极信号。未来，试点企业弱竞争和相对垄断局面可望打破，配方颗粒竞争或将加剧。

 

 

　　受中药注射液不景气和中药原料监管等影响，2016年中成药增速将有所放缓，预计为4.9%。前瞻产业研究院分析认为，从66家上市中成药企业数据报表来看，10%上下的平淡整体增长率，净利润负增长的企业有18家之多，其中有5家企业营收、净利润双双负增长。

 

 

　　行业整体形势不容乐观但随着一系列的新政策出台，中成药行业迎来政策红利推动发展的时期。CFDA南方医药经济研究所预计，“十三五”中药工业规模将扩大一倍。到2020年，上规模中药工业企业主营业收入15823亿元。

 

　　国家政策支持传统中药的二次开发：目前中药有270多个过亿的大品种，合计销售总额已经占据中药市场的50%。国家“十二五”科技规划明确提出，未来五年要重点支持和开展30个传统大中药品种的二次开发。现在有24个中药新药列入“十三五”拟研制重大创新药。中药产业在未来五年将步入政策利好所带来的创新发展期。