135亿！国内药店“沙坦类”药物零售终端群雄逐

　　医药网5月18日讯　自2006年起，世界高血压联盟将每年的5月17日定为世界高血压日。数据显示，2016年中国抗高血压用药已超过了800亿元的市场规模，同比上一年增长了13%。在城乡医疗保障体系覆盖率全面提高下，城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇卫生院已成为抗高血压用药的主体市场，钙拮抗剂、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）和复方降压药物构成了鼎足之势。

 

　　世界高血压日是世界高血压联盟发起的全球性高血压教育活动日。自2006年起，世界高血压联盟将每年的5月17日定为世界高血压日。

 

　　《中国高血压合理用药指南》指出，我国成人高血压患者已达到了2.98亿人；在高血压病关口上，仍然存在着知晓率、治疗率和控制率的落差，经过了多年的科普知识推广后，全社会对于高血压的知晓率提高到46.5%，治疗率提高到41.1%，但是在部分人自我感觉良好的因素下，实际控制率仅为13.8%。

 

　　高血压是一种“心血管综合征”，分为原发性高血压和继发性高血压。高血压人群中60%有家族史，膳食结构不合理、肥胖、长期的精神紧张、情绪激动、焦虑也是导致血压病变的高危因素；随着年龄增长，高血压的发病率呈现出增高的趋势。我国71%的脑卒中和54%的心梗死亡与高血压有关。

 

 

　　随着我国医疗保障体系日趋完善，抗高血压的用药水平有了较大幅度的提升。多数老年人的血压的管理有了一定的改善。客观上，推动了我国高血压治疗市场的平稳增长。

 

　　2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》收载了271个心血管药物。其中：西药为144个，中成药为127个。值得一提，2017年第二批谈判进入医保目录的36个药品中，有6个心血管药物，阿利沙坦酯是一个倍受瞩目的品种。迄今为止，进入医保的血管紧张素受体拮抗剂（沙坦类，ARB）及复方制剂已有13个品种，进一步完善了抗高血药物市场的品种结构。

 

　　数据显示，2016年中国抗高血压用药已超过了800亿元的市场规模，同比上一年增长了13%。在城乡医疗保障体系覆盖率全面提高下，城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇卫生院已成为抗高血压用药的主体市场，钙拮抗剂、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）和复方降压药物构成了鼎足之势。

 

 

 

　　今年3月，米内网公布了2017年我国三大终端六大市场药品销售数据，药品销售额达到了16118亿元。国内44.70万家药店零售终端销售额占据了22.6%的比重，达到了3647亿元，同比2016年增长了8%。心血管系统药物在药店零售终端市场占据了16%的份额。

 

 

　　据米内网数据，22个重点城市零售药店的作用于肾素-血管紧张素系统的药物市场为20亿元，同比上一年增长了8.44%。作用于肾素-血管紧张素系统的药物，在心血管系统9个亚类药物中占据了29.14%，估算2017年沙坦类药物市场达到了135亿元的规模。

 

 

 

　　沙坦类药物是具有高度选择性、高效长效、多器官靶向保护作用抗高血压药物。克服了普利类（ACEI）可能产生的干咳等等副作用，其作用机制更具特异性，在临床用药中已部分取代了ACEI类药物。从而导致了ACEI市场增幅的缩水，使沙坦类药物呈现出稳步增长的态势，尤其是新版医保目录收载复方制剂后，使沙坦类药物新的增长点。

 

　　我国已审核批准的ARB类国产药物生产批文已有290个。随着降血压药物的更新换代，加快了中国心血管药品市场与国际化的接轨进程，推动了国内医院和零售终端ARB类药物市场的发展。

 

　　据米内网数据，在TOP10沙坦类药物中，居第一位的是缬沙坦占据了25.59%，第二位是厄贝沙坦占据了17.73%，第三位是替米沙坦占据了13.19%，第四位是厄贝沙坦氢氯噻嗪占11.75%，第五位是氯沙坦钾占据了10.02%。

 

　　此外，缬沙坦氨氯地平占6.36%、氯沙坦钾氢氯噻嗪占5.48%、坎地沙坦占5.44%、缬沙坦氢氯噻嗪占3.65%、奥美沙坦占1.59%。随后是阿利沙坦、替米沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦氢氯噻嗪、坎地沙坦氢氯噻嗪。

 

 

 

　　缬沙坦是一种非肽类的血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，由瑞士诺华公司开发上市，商品名为Diovan。1998年诺华的缬沙坦在中国获得注册，商品名为代文。随后缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂（CoDiovan；复代文）和缬沙坦/氨氯地平复方制剂的上市，弥补了缬沙坦专利药到期后对销售市场下滑的影响，从而形成了缬沙坦系列品种。

 

　　据诺华财务年报，2017年缬沙坦系列销售额为19.17亿美元，同比上一年下滑9.17%，仍然领军于全球抗高血压治疗市场的药物。

 

　　据米内网数据，2016年22个重点城市零售药店缬沙坦系列品种销售额为5.34亿元，同比上一年增长了4.23%。预测2017年缬沙坦系列销售额为5.59亿元，同比上一年增长了4.68%。其中：缬沙坦单方市场占72%，TOP5的厂商及品牌是诺华的代文占据了61.76%，湖南千金湘江药业的缬沙坦胶囊占据8.93%，常州四药的缬克占据5.58%，桂林华信的缬沙坦分散片“缬欣”占5.52%，华润赛科的“穗悦”占据5.02%。

 

 

 

　　厄贝沙坦是百时美施贵宝、赛诺菲共同开发的药物，商品名Avapro（安博维）；复方厄贝沙坦氢氯噻嗪的商品名为安博诺。2017年赛诺菲的厄贝沙坦系列药物全球性销售额为6.91亿欧元，同比上一年增长了3.7%。

 

　　国内较早研究开发了厄贝沙坦，2000年已批准仿制药生产上市。目前，厄贝沙坦国内原料药11家，制剂24家，主要有片剂、胶囊、分散片、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方胶囊、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方分散片等五种剂型上市。

 

　　据米内网数据，2016年22个重点城市零售药店的厄贝沙坦系列药物零售额为4.42亿元，同比上一年增长率2.8%。预测2017年厄贝沙坦系列药物零售额为4.57亿元，同比上一年增长了3.29%。

 

　　厄贝沙坦零售药店片剂占92.73%，胶囊占7.27%，TOP5的品牌安博维占据了63.42%，深圳海滨的苏适占8.18%，修正药业的格平占6.41%，扬子江北京海燕药业的科苏占4.61%，珠海润都制药的伊泰青占4.47%。

 

　　复方制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪在药店零售终端市场，赛诺菲的安博诺占59.76%，正大天晴的依伦平占25.35%，江苏万高的分散片利培占6.27%，内蒙古元和药业的安利博占3.67%，天津怀仁的泰施康占3.26%，其它厂商所占份额相比较小。

 

 

 

　　氯沙坦钾是美国默沙东公司的第一代口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，商品名为Cozaar（科索亚）。随后默沙东的氯沙坦钾氢氯噻嗪复方制剂海捷亚（Hyzaar）推上市场。尽管氯沙坦钾专利已经到期，但是从2017年默沙东公司财务年报数据来看，氯沙坦钾市场为4.84亿美元，同比上一年下滑了5.28%，仍是默沙东公司TOP20的支柱药品。

 

　　20世纪90年代中期，科索亚引入中国市场，2000年海捷亚在中国上市。2004年6月，氯沙坦钾行政保护期满后，国内仿制药相继开发上市。氯沙坦钾可以阻断内源性及外源性的血管紧张素Ⅱ所产生的各种药理作用，对肾脏有保护作用，在原发性高血压治疗中发挥了重要作用。

 

　　据米内网数据，2016年22个重点城市零售药店的氯沙坦钾系列药物零售额为2.33亿元，氯沙坦占据67.41%，氯沙坦氢氯噻嗪占35.29%。据2017年前3季度数据，预测2017年氯沙坦钾系列药物零售额为2.42亿元，同比上一年增长了3.86%。

 

　　氯沙坦钾系列TOP5药物终端中，默沙东占据了82.53%，苏州东瑞占6.62%，扬子江四川海蓉药业占6.01%，北京万生占1.49%，山东信谊占1.02%，其它厂商占2.33%；原研药科索亚和海捷亚仍主导了氯沙坦钾市场。

 

 

　　按国务院的总体规划，中国到“十三五”期间末，国家大健康产业将达到8万亿人民币规模，大健康产业已经上升到国家发展战略的高度，存在着巨大的发展空间；从而给心血管治疗药物市场拓宽了空间。支撑这个空间的核心因素是人民对需求的转变，健康意识的提高。随着我国城乡居民对健康理念及疾病治疗的认识的提高，大众已向预防和康复转变，在国家支持处方药从走向的形势下，以及医保定点药店的增加，将给药店零售市场带来较大的发展空间。但是随着自动化售药模式的出现，药店零售领域将发生挑战和新的变革。

 

　　注：22个城市是指：北京、广州、哈尔滨、杭州、合肥、济南、南昌、南京、南宁、宁波、青岛、上海、深圳、沈阳、石家庄、天津、武汉、西安、扬州、长春、长沙、重庆。