干细胞行业市场“开闸” 国家专项试点启动

　　医药网2月28日讯　2月26日，科技部发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》（征求意见稿），据透露，“干细胞与转化医学”重点专项现已进入实施方案编制阶段。

 

　　干细胞治疗被称作继药物治疗、手术治疗之后的有一场医疗革命，目前可治疗心血管性疾病、糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、肝硬化、关节疾病、白血病、抗衰老等60多种疾病，各国纷纷将干细胞研究及应用列为国家重点发展的产业。国信证券引述2014国际细胞治疗研讨会预测，到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。

 

　　按照科技部的征求意见稿，多能干细胞干性维持机制、组织干细胞的获得及功能、干细胞定向分化及细胞转分化机制、干细胞体内功能与作用机制、基于干细胞的器官再造、干细胞资源库、干细胞临床前评估、干细胞转化与应用是2015-2020年的八项重要任务。

 

　　目前，中国的干细胞相关产业尚处于起步阶段，大多以细胞存储为主，临床应用涉足较少。相关公司包括中源协和、冠昊生物、开能环保等。

 

　　中源协和是中国最早投资生物资源储存项目的，也是目前沪深两市中唯一一家以细胞工程和基因工程为主营业务的上市公司，目前已经或即将涉足存储、检测诊断、治疗、美容、保健品以及医疗服务等多项业务板块。

 

　　冠昊生物公司的细胞治疗平台囊括了aci、免疫细胞存储和干细胞研究等领域。人源细胞标准化生产平台建成面积达1200平方米，并全部通过现场认证。在此平台上，软骨细胞治疗开始临床应用并实现收入，目前已在广东的2家应用于临床。

 

　　此外，中航投资公司持有中航（宁夏）生物公司51%股权；开能环保子公司原能细胞主要关注细胞存储业务，但项目处于启动阶段。

 

　　东兴证券认为，干细胞技术的研究应用与高通量基因测序相辅相成，故基因测序公司亦将受到政策激励，国内基因测序第一阵营的公司包括华大基因、达安基因、贝瑞和康、安诺优达等。

 

　　附：

 

　　国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案（征求意见稿）

 

　　一、意义和必要性

 

　　干细胞是能自我更新、高度增殖的一类细胞，可以进一步分化成为各种不同的组织细胞，干细胞研究及其转化应用为许多重大疾病的有效治疗提供了新的思路和工具，具有巨大的社会效益和经济效益。干细胞不仅可以用于组织器官的修复和移植治疗，还将促进基因治疗、基因组与蛋白质组研究、系统生物学研究、发育生物学研究、新药开发与药效、毒性评估等领域的发展。目前，干细胞研究及其转化医学已经成为各国政府、科技和企业界高度关注和大力投入的重要研究领域，成为代表国家科技实力的战略必争领域。

 

　　尽管中国在干细胞研究领域已经取得了长足的进步，获得了一批创新性研究成果，但在干细胞基础理论、核心技术及转化应用方面与美国等发达国家还存在一定差距，亟需国家在干细胞基础与转化方面持续加强投入与布局，整体提升我国在干细胞及其转化应用领域的核心竞争力。

 

　　二、国内外现状和发展趋势

 

　　干细胞及其转化应用是生命科学与生物技术研究的前沿和制高点，具有重要的科学意义和广阔的应用前景。近年来，干细胞研究取得了许多重要成果，干细胞调控的基本原理不断丰富，相关技术不断更新，临床转化成果逐步涌现，论文和专利数量逐年上升。干细胞移植在治疗神经、血液、及自身免疫疾病等方面已经取得了一系列进展，逐渐呈现出两个明显的态势：一是干细胞的基础研究逐步深入，包括细胞命运调控、功能细胞获得、组织工程器官再造相关机理研究需求日益迫切；二是干细胞研究成果的转化步伐正在日益加快，一批干细胞相关产品已经进入临床实验，甚至已经上市，但是，规模化的干细胞转化应用在临床上尚未实现。因此，系统化的干细胞基础研究、研究成果的产业化和临床转化研究亟待加强。

 

　　我国在干细胞与再生医学领域经过多年发展，已经在细胞重编程、干细胞技术、特色性动物资源等领域打下了良好的基础，干细胞领域论文与专利在国际上排名大幅提升，但在干细胞转化研究领域的核心技术与成果略显不足，目前尚无规范化的干细胞转化应用和干细胞相关产品面世。随着社会的发展，人类对干细胞及相关产品的安全性、有效性、可控性方面的需求日益迫切，以临床应用为目标的干细胞基础与转化研究已经成为未来发展的瓶颈和新的研究热点。我国应凭借已具备的基础、人才与资源优势，合理布局干细胞及其转化应用研究，大力发展干细胞基础研发、技术、转化和产业，使我国能够占据干细胞基础研究及其转化应用的制高点，进一步增强我国在相关领域的国际竞争能力。