中美药审报告第一季解析：哪些新药值得期待？

　　医药网4月7日讯　热热闹闹的2014过去了，著名医药网站FiercePharma公布的“2014年全球制药巨头营收TOP15榜单”显示，因创新原研药的销售暴增，亦或是所倚重的重磅药专利到期等缘故，巨头榜单的排位发生了变化。

 

　　吉利德、安进、梯瓦等的成功上位源于各自独家畅销药的良好业绩表现。吉利德的丙肝药自不必多言，梯瓦多发性硬化症药物Copaxone去年全球销售额高达42亿美元亦是博人眼球，而安进的粒细胞集落刺激因子长效剂型Neulasta去年销售额更是高达58亿美元。

 

　　创新药物钱途如此诱人，那么2015年第一季度，各大药企又有哪些药物的获批落地值得期待？

 

　　美国

 

　　审批信息分类数据

 

　　2015年前三月，FDA公布了853条审批信息。

 

 

　　其中1月份245条审批信息，包括NDA（新药申请）214条、BLA（生物制品申请）3条、ANDA（简略新药申请）28条。这其中包含31条批准信息，批准信息最多的是VALSARTAN（缬沙坦，ANDA），共计包括迈兰等9家获批；另外还有4条临时性批准信息，其余为标签变更、补充临床数据等相关信息。

 

　　2月份共计311条审批信息，包括NDA 273条、BLA 7条、ANDA 31条；这其中包含28条批准信息，11条临时性批准信息，其余为其他相关信息。

 

　　3月份共计297条审批信息，包括NDA 264条、BLA 15条、ANDA 18条。这其中包含22条批准信息，5条临时性批准信息，其余为其他相关信息。