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重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药

作者: 发布时间:2015-05-05 转至微博:

  医药网5月5日讯 为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。
 
  现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。如有异议,请实名反馈至我办。
 
  联系电话:010-68792529
 
  传  真:010-68792226
 
  邮  箱:yxsp_zdzx@163.com
 
  地  址:北京市西城区西直门外南路1号,国家卫生计生委1号楼1309室,100044。
 
  重大新药创制科技重大专项实施管理办公室
 
  2015年4月30日
 
  附件:新药专项拟推荐优先审评药物清单
 
新药专项拟推荐优先审评药物清单
序号
品种名称
事项
研发单位
专家意见
1
希列克托灵
申报临床
深圳明赛瑞霖药业有限公司
建议推荐
2
布罗佐喷钠
申报临床
郑州大学,浙江奥翔药业股份有限公司
建议推荐
3
SPH3127
申报临床
上海医药集团股份有限公司
建议推荐
4
HMS5552
申报临床
华领医药技术(上海)有限公司
建议推荐
5
甲苯磺酸多钠非尼
申报临床
苏州泽璟生物制药有限公司
建议推荐
6
盐酸安罗替尼
申报临床
正大天晴药业集团股份有限公司
建议推荐
7
科特拉尼
申报临床
广州市香雪制药股份有限公司
苏州圣诺生物医药技术有限公司
建议推荐
8
丁二酸复瑞替尼
申报临床
重庆复创医药研究有限公司 
中国科学院上海药物研究所
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9
丹酚酸A片
申报临床
中国医学科学院药物研究所
建议推荐
10
SHR-1210
申报临床
上海恒瑞医药有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
建议推荐
11
SHR-1314
申报临床
上海恒瑞医药有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
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12
重组抗EGFR全人单克隆抗体
申报临床
齐鲁制药有限公司
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13
梓醇片
申报临床
青海央宗药业有限公司
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14
奥美克松钠
申报临床
浙江仙琚制药股份有限公司 
杭州奥默医药技术有限公司
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15
奥沙利铂脂质体
申报临床
江苏奥赛康药业有限公司
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16
Exendin-4 Fc融合蛋白
申报临床
北京东方百泰生物科技有限公司
北京精益泰翔技术发展有限公司
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17
重组人白介素-1受体拮抗剂
申报临床
交晨生物医药技术(上海)有限公司
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18
盐酸诺拉曲塞
申报生产
北京康辰药业股份有限公司
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19
多粘菌素E甲磺酸钠
申报生产
正大天晴药业集团股份有限公司
连云港润众制药有限公司
上海医药工业研究院
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20
多立培南
申报生产
正大天晴药业集团股份有限公司
上海医药工业研究院
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21
开郁宁片
申报生产
武汉健民药业集团股份有限公司
北京大学
武汉健民中药工程有限责任公司
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