首轮国家药价谈判开启 乙肝药试点降幅最大

　　医药网6月27日讯　从5月20日开始，首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天，国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。

 

　　其中，乙肝病人急需的韦瑞德药物（替诺福韦酯）在通过“国家谈判”试点获得降价后，降价幅度在67%，是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前，韦瑞德的月均费用在1500元。

 

　　中国目前每年用于乙肝治疗的总费用超过1000亿，已成为全球最大的乙肝药物市场。

 

　　非小细胞性肺癌同样面临药价高企、病患逐年增多的窘境。中国肺癌的发病率和死亡率一直占所有肿瘤的第一位。

 

　　而此次谈判下来针对这一疾病的两款癌靶向治疗药物吉非替尼和艾克替尼，此前的月均药品费用，分别为12000元和15000元人民币。这两款药品在这一轮降价中分别降低了55%和54%。

 

　　2015年10月，国家卫计委经过国务院批准，联合16个部委共同建立起部门协调机制，11月正式组织展开“国家谈判”。据去年3月卫计委起草的《建立药品价格谈判机制试点工作方案》（征求意见稿）显示，谈判范围目标专注价格高、疗效确切，社会关注的若干专利药品和独家生产的药品先行试点，肿瘤用药、儿童用药、公共卫生用药、中成药等中的专利药品和独家生产药品都将被纳入谈判范围。

 

 

　　韦瑞德是吉利德公司研发的药，韦瑞德的药物名是富马酸替诺福韦二吡呋酯，2008年在美国上市，2014年在中国上市。

 

　　首都医科大学附属北京佑安医院的副主任医师曾道炳对经济观察报介绍，韦瑞德除了抗乙肝病毒外，还用于抗HIV病毒。目前确实还未发现对替诺福韦耐药的情况，而且是效果最好、耐药率最低的，是国际国内各大肝病指南推荐的一线抗乙肝病毒药物，这些肝病指南包括WHO（世界卫生组织）、AASLD（美国肝病年会）、ESAL（欧洲肝病年会）、APASL（亚太肝病学术会议）和中国。

 

　　 “不过，在韦瑞德谈判之前，因为药品价格高，且未纳入医保范围，所以大部分患者不会选择这个药，但如果患者出现了对其它抗乙肝病毒药多重耐药，且无其它替代治疗的时候，就会选择用替诺福韦。”曾道炳称。

 

　　迫于药价压力，曾道炳说，每天到佑安医院就诊的病人2000逾例中，每天大约有1500左右为乙肝患者，但每月仅有约350人会用到替诺福韦。

 

　　公开资料显示，目前被专家公认的乙肝抗病毒药物一共两大类，共五种，分别是干扰素类（普通干扰素、长效干扰素）和核苷类（拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦）。干扰素应用较早，但是不良反应较多，价格较昂贵。另一大门派核苷类药物在上个世纪九十年代中后期开始广泛用于治疗乙肝，拉米夫定（商品名“贺普丁”）在占据了很长时间的主流位置后，被发现耐药性问题严重。其后，阿德福韦成了新的希望，国内主要有两个产品，包括国产的“代丁”和进口的“贺维力”，但阿德福韦的抗病毒能力不如拉米夫定，且存在肾功能损伤。因此，恩替卡韦（商品名“博路定”）在2006年上市后成为黑马。恩替卡韦之后，替诺福韦酯进行全球临床试验，意图夺回市场。

 

　　与另一款药物阿德福韦相比，替诺福韦疗效更强，安全性比阿德福韦更佳。

 

　　由于很强的抗病毒活性，替诺福韦是各大权威药物指南中推荐的药品，此前因为价格820元人民币的因素，恩替卡韦对替诺福韦造成了市场竞争，但降价以后，韦瑞德的价格将更具优势。

 

　　同时，“通过国家药价谈判，与相关国家医保政策衔接之后，韦瑞德在中国的定价为全球最低”葛兰素史克副总裁章英伟在接受经济观察报采访时表示。

 

　　据卫计委和药企双方确认，卫计委是最初圈定药品和的角色。

 

　　结果公布之初，国家卫生计生委药政司司长郑宏就曾对媒体表示，这次“国家谈判”，遵循的是“一药一策”的思路。谈判小组研究细化了每一个企业、每一种药品的谈判策略和流程，为了确保谈判过程规范公正，还对谈判全程进行了录音或录像，建立了备忘录。整个过程颇与普通的商业谈判无异。

 

　　章英伟也表示，这是一次公开、有诚意的谈判，双方当然都有自己的预期，但谈判的机制允许双方充分沟通，最后也能够达成在符合双方利益的结果。

 

 

　　葛兰素史克中国总部在上海，因此每一次谈判，章英伟及其同事都需要北上。“如同外界能够看到的，谈判从去年年底开始，中间经历了复杂的谈判过程，涉及大量的数据和信息往来，所以很明显这不是一次见面就能解决的问题。我只能说从谈判开始到结束，中间涉及到一系列的会面。”章说。

 

　　这是一次双方都投入了大量人力、精力的谈判。